Invloed van zwangerschap en voedingsmethode na de bevalling (borstvoeding versus flesvoeding) op maternale hemodynamica (centraal en perifeer) en vasculaire functie
23 mei 2012 bijgewerkt door: University Hospital, Ghent
Deze studie zal de fysiologische en pathofysiologische determinanten van zwangerschap en voedingsmethode op het maternale cardiovasculaire systeem evalueren.
Dit omvat niet-invasieve metingen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
150
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ghent, België, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen de 20 en 40 jaar
- Eenling zwangerschap
- Eerste zwangerschap op de minimum leeftijd van 18 jaar
- In goede gezondheid, vooral geen hart- en vaatziekten, diabetes of een BMI > 30 kg/m2
- In staat om de ICF en de onderzoekers goed te begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- Over chronische medicatie, met name antihypertensiva of antidiabetica
- Meerling zwangerschap
- Eerste zwangerschap vóór de leeftijd van 18 jaar
- Meer dan 10 sigaretten/dag roken, meer dan 3 eenheden alcohol/dag drinken of meer dan 5-6 eenheden cafeïnehoudende dranken
- Het gebruik van extralegale drugs
- Niet in staat om betrouwbare bloeddruk- of hemodynamische gegevens te hebben bij screening
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1
Gezonde vrouwen tijdens de zwangerschap en in de postpartumperiode die borstvoeding geven
|
Borstvoeding
|
|
Actieve vergelijker: 2
Gezonde vrouwen tijdens de zwangerschap en in de postpartumperiode, flesvoeding
|
Flesvoeding
|
|
Geen tussenkomst: 3
Gezonde niet-zwangere vrouwen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Hemodynamische effecten van zwangerschap en post-partum voedingsmethode
Tijdsspanne: Ongeveer 8 weken na de bevalling.
|
Ongeveer 8 weken na de bevalling.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Effect van de zwangerschap en de keuze van de voedingsmethode na de bevalling op de parameters van de centrale en perifere hemodynamica
Tijdsspanne: Ongeveer 8 weken na de bevalling
|
Ongeveer 8 weken na de bevalling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Luc Van Bortel, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 juni 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 juni 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
18 juni 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 mei 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 mei 2012
Laatst geverifieerd
1 mei 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2008/297
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .