Inverkan av graviditet och matningsmetod efter förlossningen (amning kontra flaskmatning) på moderns hemodynamik (central och perifer) och vaskulär funktion
23 maj 2012 uppdaterad av: University Hospital, Ghent
Denna studie kommer att utvärdera de fysiologiska och patofysiologiska bestämningsfaktorerna för graviditet och matningsmetod på moderns kardiovaskulära system.
Detta inkluderar icke-invasiva mätningar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
150
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 20 och 40 år
- Singel graviditet
- Första graviditeten vid lägsta ålder av 18 år
- Vid god hälsa, speciellt inga hjärt-kärlsjukdomar, diabetes eller ett BMI > 30 kg/m2
- Kan korrekt förstå ICF och utredarna
Exklusions kriterier:
- På kronisk medicinering, särskilt antihypertensiva eller antidiabetiska läkemedel
- Flerfaldig graviditet
- Första graviditeten före 18 års ålder
- Röker mer än 10 cigaretter/dag, dricker mer än 3 enheter alkohol/dag eller mer än 5-6 enheter koffeinhaltiga drycker
- Användning av eventuella utomlagliga droger
- Kan inte ha tillförlitliga blodtrycks- eller hemodynamiska data vid screening
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 1
Friska kvinnor under graviditeten och efter förlossningen, amning
|
Amning
|
|
Aktiv komparator: 2
Friska kvinnor under graviditeten och efter förlossningen, flaskmatning
|
Flaskmatning
|
|
Inget ingripande: 3
Friska icke-gravida kvinnor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Hemodynamiska effekter av graviditet och matningsmetod efter förlossningen
Tidsram: Ca 8 veckor efter förlossningen.
|
Ca 8 veckor efter förlossningen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Effekten av det gravida tillståndet och valet av post-partum matningsmetod på parametrarna för den centrala och perifera hemodynamiken
Tidsram: Ca 8 veckor efter förlossningen
|
Ca 8 veckor efter förlossningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Luc Van Bortel, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 juni 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2008
Första postat (Uppskatta)
18 juni 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 maj 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 maj 2012
Senast verifierad
1 maj 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2008/297
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .