Wpływ sposobu karmienia w ciąży i po porodzie (karmienie piersią w porównaniu z karmieniem butelką) na hemodynamikę matki (centralną i obwodową) oraz czynność naczyń
23 maja 2012 zaktualizowane przez: University Hospital, Ghent
Celem pracy będzie ocena fizjologicznych i patofizjologicznych uwarunkowań ciąży i sposobu karmienia na układ sercowo-naczyniowy matki.
Obejmuje to pomiary nieinwazyjne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
150
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 20 do 40 lat
- Ciąża pojedyncza
- Pierwsza ciąża w wieku minimum 18 lat
- W dobrym stanie zdrowia, w szczególności bez chorób układu krążenia, cukrzycy lub BMI > 30 kg/m2
- Zdolny do właściwego zrozumienia ICF i badaczy
Kryteria wyłączenia:
- Przy przewlekłych lekach, zwłaszcza lekach przeciwnadciśnieniowych lub przeciwcukrzycowych
- Ciąża mnoga
- Pierwsza ciąża przed 18 rokiem życia
- Palenie więcej niż 10 papierosów dziennie, picie więcej niż 3 jednostek alkoholu dziennie lub więcej niż 5-6 jednostek napojów zawierających kofeinę
- Zażywanie jakichkolwiek pozalegalnych narkotyków
- Brak możliwości uzyskania wiarygodnych danych dotyczących ciśnienia krwi lub danych hemodynamicznych podczas badań przesiewowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
Zdrowe kobiety w ciąży iw okresie połogu karmiące piersią
|
Karmienie piersią
|
|
Aktywny komparator: 2
Zdrowe kobiety w ciąży iw okresie poporodowym, karmienie butelką
|
Karmienie butelką
|
|
Brak interwencji: 3
Zdrowe kobiety niebędące w ciąży
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Hemodynamiczne skutki ciąży i sposobu żywienia po porodzie
Ramy czasowe: Około 8 tygodni po porodzie.
|
Około 8 tygodni po porodzie.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wpływ stanu ciąży i wyboru sposobu żywienia poporodowego na parametry hemodynamiki ośrodkowej i obwodowej
Ramy czasowe: Około 8 tygodni po porodzie
|
Około 8 tygodni po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Luc Van Bortel, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 czerwca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 czerwca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 maja 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 maja 2012
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2008/297
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .