Einfluss der Schwangerschaft und der postpartalen Ernährungsmethode (Stillen versus Flaschenernährung) auf die mütterliche Hämodynamik (zentral und peripher) und die Gefäßfunktion
23. Mai 2012 aktualisiert von: University Hospital, Ghent
In dieser Studie werden die physiologischen und pathophysiologischen Determinanten der Schwangerschaft und der Ernährungsmethode auf das Herz-Kreislauf-System der Mutter untersucht.
Hierzu zählen auch nicht-invasive Messungen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
150
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ghent, Belgien, 9000
- University Hospital Ghent
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 20 und 40 Jahren
- Einlingsschwangerschaft
- Erste Schwangerschaft im Mindestalter von 18 Jahren
- Bei guter Gesundheit, insbesondere keine Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes oder ein BMI > 30 kg/m2
- Fähig, die ICF und die Ermittler richtig zu verstehen
Ausschlusskriterien:
- Bei chronischer Einnahme von Medikamenten, insbesondere blutdrucksenkenden oder antidiabetischen Medikamenten
- Multiple Schwangerschaft
- Erste Schwangerschaft vor dem 18. Lebensjahr
- Rauchen von mehr als 10 Zigaretten/Tag, Trinken von mehr als 3 Einheiten Alkohol/Tag oder mehr als 5-6 Einheiten koffeinhaltiger Getränke
- Der Konsum jeglicher illegaler Drogen
- Beim Screening können keine verlässlichen Blutdruck- oder hämodynamischen Daten vorliegen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 1
Gesunde Frauen während der Schwangerschaft und in der Zeit nach der Geburt, Stillen
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Stillen
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Aktiver Komparator: 2
Gesunde Frauen während der Schwangerschaft und in der Zeit nach der Geburt,Flaschenernährung
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Flaschenernährung
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Kein Eingriff: 3
Gesunde, nicht schwangere Frauen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Hämodynamische Auswirkungen der Schwangerschaft und der Ernährungsmethode nach der Geburt
Zeitfenster: Ungefähr 8 Wochen nach der Geburt.
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Ungefähr 8 Wochen nach der Geburt.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Einfluss des schwangeren Zustands und der Wahl der postpartalen Ernährungsmethode auf die Parameter der zentralen und peripheren Hämodynamik
Zeitfenster: Ungefähr 8 Wochen nach der Geburt
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Ungefähr 8 Wochen nach der Geburt
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Luc Van Bortel, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Juni 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Juni 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. Juni 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. Mai 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Mai 2012
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2008/297
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