直腸がんにおける低位結紮と高位結紮の比較
2013年12月17日 更新者：Hiroki Yamaue、Wakayama Medical University
直腸がん前方切除後の高位結紮と低位結紮の機能成績の比較 -ランダム化比較試験-
本研究の目的は、直腸S状結紮手術および直腸癌手術において、下腸間膜動脈(IMA)および左結紮動脈(LCA)周囲の神経線維を温存する場合(いわゆる低位結紮)と温存しない場合(高位結紮)の排便機能を評価することである。 。
調査の概要
詳細な説明
前方切除後の便失禁はよく観察されます。
IMAおよびLCA（低位結紮）の根元周囲の神経線維の保存が術後の腸機能に影響を与えるかどうかはまだ不明です。
そこで、このランダム化対照試験では、腸機能の観点から低位結紮の有効性を評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Wakayama
-
Kimiidera、Wakayama、日本、641-8510
- Wakayama Medical University, Second Department of Surgery
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- WMUH で直腸 S 状結腸癌および直腸癌の前方切除が予想され、適切なインフォームドコンセントが得られたかどうかに基づいて。
除外基準:
- 自身の腸機能について問診に応じられなかった患者
- インフォームドコンセントのない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：1
低位結紮。IMA が左結腸動脈の起始部の下で結紮されます。
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低位結紮
他の名前：
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アクティブコンパレータ：2
高位結紮。IMA が大動脈の起点で結紮されます。
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高位結紮
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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腸機能の評価
時間枠：1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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漏れ量の比較
時間枠：2週間
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2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Hiroki Yamaue, MD、Second Departmant of Surgery, Wakayama Medical University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Uehara K, Yamamoto S, Fujita S, Akasu T, Moriya Y. Impact of upward lymph node dissection on survival rates in advanced lower rectal carcinoma. Dig Surg. 2007;24(5):375-81. doi: 10.1159/000107779. Epub 2007 Aug 4.
- Nelson H, Petrelli N, Carlin A, Couture J, Fleshman J, Guillem J, Miedema B, Ota D, Sargent D; National Cancer Institute Expert Panel. Guidelines 2000 for colon and rectal cancer surgery. J Natl Cancer Inst. 2001 Apr 18;93(8):583-96. doi: 10.1093/jnci/93.8.583.
- Surtees P, Ritchie JK, Phillips RK. High versus low ligation of the inferior mesenteric artery in rectal cancer. Br J Surg. 1990 Jun;77(6):618-21. doi: 10.1002/bjs.1800770607.
- Corder AP, Karanjia ND, Williams JD, Heald RJ. Flush aortic tie versus selective preservation of the ascending left colic artery in low anterior resection for rectal carcinoma. Br J Surg. 1992 Jul;79(7):680-2. doi: 10.1002/bjs.1800790730.
- Koda K, Saito N, Seike K, Shimizu K, Kosugi C, Miyazaki M. Denervation of the neorectum as a potential cause of defecatory disorder following low anterior resection for rectal cancer. Dis Colon Rectum. 2005 Feb;48(2):210-7. doi: 10.1007/s10350-004-0814-6.
- Iizuka I, Koda K, Seike K, Shimizu K, Takami Y, Fukuda H, Tsuchida D, Oda K, Takiguchi N, Miyazaki M. Defecatory malfunction caused by motility disorder of the neorectum after anterior resection for rectal cancer. Am J Surg. 2004 Aug;188(2):176-80. doi: 10.1016/j.amjsurg.2003.12.064.
- Adachi Y, Kakisako K, Sato K, Shiraishi N, Miyahara M, Kitano S. Factors influencing bowel function after low anterior resection and sigmoid colectomy. Hepatogastroenterology. 2000 Jan-Feb;47(31):155-8.
- Matsuda K, Yokoyama S, Hotta T, Takifuji K, Watanabe T, Tamura K, Mitani Y, Iwamoto H, Mizumoto Y, Yamaue H. Oncological Outcomes following Rectal Cancer Surgery with High or Low Ligation of the Inferior Mesenteric Artery. Gastrointest Tumors. 2017 Sep;4(1-2):45-52. doi: 10.1159/000477805. Epub 2017 Jul 5.
- Matsuda K, Hotta T, Takifuji K, Yokoyama S, Oku Y, Watanabe T, Mitani Y, Ieda J, Mizumoto Y, Yamaue H. Randomized clinical trial of defaecatory function after anterior resection for rectal cancer with high versus low ligation of the inferior mesenteric artery. Br J Surg. 2015 Apr;102(5):501-8. doi: 10.1002/bjs.9739.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年1月1日
一次修了 (実際)
2008年1月1日
研究の完了 (実際)
2011年12月1日
試験登録日
最初に提出
2008年6月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年6月17日
最初の投稿 (見積もり)
2008年6月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年12月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年12月17日
最終確認日
2013年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。