直肠癌低位结扎术与高位结扎术的比较
2013年12月17日 更新者：Hiroki Yamaue、Wakayama Medical University
直肠癌前切除术后高位结扎与低位结扎的功能结果比较-随机对照试验-
本研究的目的是评估直肠乙状结肠和直肠癌手术中肠系膜下动脉（IMA）和左结肠动脉（LCA）周围的神经纤维保留（所谓低位结扎）或不保留（高位结扎）时的排便功能.
研究概览
详细说明
前切除术后经常观察到大便失禁。
IMA 和 LCA 根部周围神经纤维的保留（低位结扎）是否会影响术后肠功能尚不清楚。
因此，在这项随机对照试验中，我们评估了低位结扎术在肠道功能方面的疗效。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Wakayama
-
Kimiidera、Wakayama、日本、641-8510
- Wakayama Medical University, Second Department of Surgery
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据 WMUH 是否预期对直肠乙状结肠癌和直肠癌进行前切除术，并获得了适当的知情同意。
排除标准：
- 不能对自己的肠功能进行医学采访的患者
- 未经知情同意的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：1个
低位结扎，IMA 结扎在左结肠动脉起点下方
|
低连接
其他名称：
|
|
有源比较器：2个
高位结扎，IMA 在其起源于主动脉处结扎
|
高位结扎
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
肠功能评估
大体时间：1年
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
泄漏率比较
大体时间：2周
|
2周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Hiroki Yamaue, MD、Second Departmant of Surgery, Wakayama Medical University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Uehara K, Yamamoto S, Fujita S, Akasu T, Moriya Y. Impact of upward lymph node dissection on survival rates in advanced lower rectal carcinoma. Dig Surg. 2007;24(5):375-81. doi: 10.1159/000107779. Epub 2007 Aug 4.
- Nelson H, Petrelli N, Carlin A, Couture J, Fleshman J, Guillem J, Miedema B, Ota D, Sargent D; National Cancer Institute Expert Panel. Guidelines 2000 for colon and rectal cancer surgery. J Natl Cancer Inst. 2001 Apr 18;93(8):583-96. doi: 10.1093/jnci/93.8.583.
- Surtees P, Ritchie JK, Phillips RK. High versus low ligation of the inferior mesenteric artery in rectal cancer. Br J Surg. 1990 Jun;77(6):618-21. doi: 10.1002/bjs.1800770607.
- Corder AP, Karanjia ND, Williams JD, Heald RJ. Flush aortic tie versus selective preservation of the ascending left colic artery in low anterior resection for rectal carcinoma. Br J Surg. 1992 Jul;79(7):680-2. doi: 10.1002/bjs.1800790730.
- Koda K, Saito N, Seike K, Shimizu K, Kosugi C, Miyazaki M. Denervation of the neorectum as a potential cause of defecatory disorder following low anterior resection for rectal cancer. Dis Colon Rectum. 2005 Feb;48(2):210-7. doi: 10.1007/s10350-004-0814-6.
- Iizuka I, Koda K, Seike K, Shimizu K, Takami Y, Fukuda H, Tsuchida D, Oda K, Takiguchi N, Miyazaki M. Defecatory malfunction caused by motility disorder of the neorectum after anterior resection for rectal cancer. Am J Surg. 2004 Aug;188(2):176-80. doi: 10.1016/j.amjsurg.2003.12.064.
- Adachi Y, Kakisako K, Sato K, Shiraishi N, Miyahara M, Kitano S. Factors influencing bowel function after low anterior resection and sigmoid colectomy. Hepatogastroenterology. 2000 Jan-Feb;47(31):155-8.
- Matsuda K, Yokoyama S, Hotta T, Takifuji K, Watanabe T, Tamura K, Mitani Y, Iwamoto H, Mizumoto Y, Yamaue H. Oncological Outcomes following Rectal Cancer Surgery with High or Low Ligation of the Inferior Mesenteric Artery. Gastrointest Tumors. 2017 Sep;4(1-2):45-52. doi: 10.1159/000477805. Epub 2017 Jul 5.
- Matsuda K, Hotta T, Takifuji K, Yokoyama S, Oku Y, Watanabe T, Mitani Y, Ieda J, Mizumoto Y, Yamaue H. Randomized clinical trial of defaecatory function after anterior resection for rectal cancer with high versus low ligation of the inferior mesenteric artery. Br J Surg. 2015 Apr;102(5):501-8. doi: 10.1002/bjs.9739.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年1月1日
初级完成 (实际的)
2008年1月1日
研究完成 (实际的)
2011年12月1日
研究注册日期
首次提交
2008年6月17日
首先提交符合 QC 标准的
2008年6月17日
首次发布 (估计)
2008年6月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年12月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年12月17日
最后验证
2013年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.