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Confronto tra legatura bassa e alta nel cancro del retto

17 dicembre 2013 aggiornato da: Hiroki Yamaue, Wakayama Medical University

Confronto dei risultati funzionali di alta legatura e bassa legatura dopo resezione anteriore per cancro del retto - Studio controllato randomizzato-

Lo scopo di questo studio è valutare la funzione defecatoria quando le fibre nervose attorno all'arteria mesenterica inferiore (IMA) e all'arteria colica sinistra (LCA) sono conservate (cosiddetta bassa legatura) o meno (alta legatura) nella chirurgia del cancro rettosigmoideo e del retto .

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Spesso si osserva incontinenza fecale dopo resezione anteriore. Non è ancora noto se la funzione intestinale postoperatoria sia influenzata dalla conservazione delle fibre nervose attorno alla radice di IMA e LCA (bassa legatura). Quindi, in questo studio controllato randomizzato, valutiamo l'efficacia della bassa legatura in termini di funzione intestinale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Giappone
    • Wakayama
      • Kimiidera, Wakayama, Giappone, 641-8510
        • Wakayama Medical University, Second Department of Surgery

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sulla base del fatto che la resezione anteriore fosse prevista presso la WMUH per il cancro del retto e del retto, ed è stato ottenuto un consenso informato appropriato.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non hanno potuto rispondere al colloquio medico per la propria funzione intestinale
  • Pazienti senza consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
bassa legatura, che l'IMA è legato sotto l'origine dell'arteria colica sinistra
Procedura: conservazione delle fibre nervose attorno all'IMA
bassa legatura
Altri nomi:
  • cravatta bassa
Comparatore attivo: 2
alta legatura, che l'IMA è legata alla sua origine dall'aorta
Procedura: resezione delle fibre nervose attorno all'IMA
alta legatura
Altri nomi:
  • cravatta alta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione della funzione intestinale
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
confronto del tasso di perdita
Lasso di tempo: 2 settimane
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wakayama Medical University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Hiroki Yamaue, MD, Second Departmant of Surgery, Wakayama Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 giugno 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2008

Primo Inserito (Stima)

19 giugno 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 dicembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 dicembre 2013

Ultimo verificato

1 dicembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WMU512

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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