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Comparaison de la ligature basse et haute dans le cancer du rectum

17 décembre 2013 mis à jour par: Hiroki Yamaue, Wakayama Medical University

Comparaison des résultats fonctionnels de la ligature haute et de la ligature basse après résection antérieure pour le cancer du rectum - Essai contrôlé randomisé -

Le but de cette étude est d'évaluer la fonction de défécation lorsque les fibres nerveuses autour de l'artère mésentérique inférieure (IMA) et de l'artère colique gauche (LCA) sont préservées (dite ligature basse) ou non (ligature haute) dans la chirurgie du rectosigmoïde et du cancer rectal .

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des incontinences fécales après résection antérieure sont souvent observées. On ne sait toujours pas si la fonction intestinale postopératoire est influencée par la préservation des fibres nerveuses autour de la racine de l'IMA et de l'ACL (ligature basse). Ainsi, dans cet essai contrôlé randomisé, nous évaluons l'efficacité de la ligature basse en termes de fonction intestinale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Japon
    • Wakayama
      • Kimiidera, Wakayama, Japon, 641-8510
        • Wakayama Medical University, Second Department of Surgery

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sur la base du fait qu'une résection antérieure était prévue à la WMUH pour un cancer du rectosigmoïde et du rectum, et un consentement éclairé approprié a été obtenu.

Critère d'exclusion:

  • Patients qui n'ont pas pu répondre à un entretien médical pour leur propre fonction intestinale
  • Patients sans consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
ligature basse, où l'IMA est ligaturé sous l'origine de l'artère colique gauche
Procédure: préservation des fibres nerveuses autour de l'IMA
faible ligature
Autres noms:
  • cravate basse
Comparateur actif: 2
haute ligature, où l'IMA est ligaturé à son origine à partir de l'aorte
Procédure: résection des fibres nerveuses autour de l'IMA
haute ligature
Autres noms:
  • cravate haute

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Évaluation de la fonction intestinale
Délai: 1 an
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
comparaison du taux de fuite
Délai: 2 semaines
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wakayama Medical University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Hiroki Yamaue, MD, Second Departmant of Surgery, Wakayama Medical University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juin 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2008

Première publication (Estimation)

19 juin 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 décembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2013

Dernière vérification

1 décembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • WMU512

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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