Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az alacsony és magas ligáció összehasonlítása a végbélrákban

2013. december 17. frissítette: Hiroki Yamaue, Wakayama Medical University

A végbélrák elülső reszekciója utáni magas és alacsony ligálás funkcionális eredményeinek összehasonlítása - Randomizált, kontrollált vizsgálat

Ennek a vizsgálatnak a célja a székletürítési funkció értékelése, amikor az inferior mesenterialis artéria (IMA) és a bal oldali kólika artéria (LCA) körüli idegrostok megmaradnak (úgynevezett alacsony elkötés) vagy nem (magas elkötés) a rectosigmoid és a végbélrák műtét során. .

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Gyakran megfigyelhető az elülső reszekció után széklet inkontinencia. Még mindig nem ismert, hogy a posztoperatív bélműködést befolyásolja-e az IMA és az LCA gyökere körüli idegrostok megőrzése (alacsony elkötés). Tehát ebben a randomizált, kontrollált vizsgálatban az alacsony ligálás hatékonyságát értékeljük a bélműködés szempontjából.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Wakayama
      • Kimiidera, Wakayama, Japán, 641-8510
        • Wakayama Medical University, Second Department of Surgery

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Annak alapján, hogy a WMUH-ban várható volt-e elülső reszekció rectosigmoid és végbélrák miatt, és megfelelő tájékozott beleegyezést kaptak.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akik nem tudtak válaszolni a saját bélműködésre vonatkozó orvosi interjúra
  • Betegek tájékozott beleegyezés nélkül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
alacsony ligáció, amely az IMA-t a bal oldali kólika artéria origója alá köti
alacsony lekötés
Más nevek:
  • alacsony nyakkendő
Aktív összehasonlító: 2
magas ligáció, amelyet az IMA az aortából eredő helyén köt le
magas lekötés
Más nevek:
  • magas nyakkendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A bélműködés értékelése
Időkeret: 1 év
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a szivárgási arány összehasonlítása
Időkeret: 2 hét
2 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Hiroki Yamaue, MD, Second Departmant of Surgery, Wakayama Medical University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. június 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. június 17.

Első közzététel (Becslés)

2008. június 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. december 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 17.

Utolsó ellenőrzés

2013. december 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Végbélrák

3
Iratkozz fel