Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af lav og høj ligering i endetarmskræft

17. december 2013 opdateret af: Hiroki Yamaue, Wakayama Medical University

Sammenligning af funktionelle resultater af høj ligering og lav ligering efter anterior resektion for rektalcancer - randomiseret kontrolleret forsøg-

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere afføringsfunktionen, når nervefibre omkring den inferior mesenteriske arterie (IMA) og venstre kolikarterie (LCA) bevares (såkaldt lav ligering) eller ej (høj ligering) i rectosigmoid- og rektalcancerkirurgi. .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fækal inkontinens efter anterior resektion observeres ofte. Hvorvidt postoperativ tarmfunktion er påvirket af bevarelsen af ​​nervefibre omkring roden af ​​IMA og LCA (lav ligering) er stadig ukendt. Så i dette randomiserede kontrollerede forsøg evaluerer vi effektiviteten af ​​lav ligering med hensyn til tarmfunktionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
    • Wakayama
      • Kimiidera, Wakayama, Japan, 641-8510
        • Wakayama Medical University, Second Department of Surgery

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • På baggrund af om der var forventet anterior resektion ved WMUH for rectosigmoid og rektal cancer, og der blev indhentet passende informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke kunne svare på lægesamtale for egen tarmfunktion
  • Patienter uden informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
lav ligering, som IMA er ligeret under oprindelsen af ​​venstre kolikarterie
Procedure: bevarelse af nervefibre omkring IMA
lav ligering
Andre navne:
  • lavt slips
Aktiv komparator: 2
høj ligering, hvor IMA'en ligeres ved sin oprindelse fra aorta
Procedure: resektion af nervefibre omkring IMA
høj ligering
Andre navne:
  • højt slips

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurdering af tarmfunktion
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sammenligning af lækagehastighed
Tidsramme: 2 uger
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wakayama Medical University

Efterforskere

  • Studieleder: Hiroki Yamaue, MD, Second Departmant of Surgery, Wakayama Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2008

Først opslået (Skøn)

19. juni 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2013

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WMU512

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endetarmskræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner