Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van lage en hoge ligatie bij rectumkanker

17 december 2013 bijgewerkt door: Hiroki Yamaue, Wakayama Medical University

Vergelijking van functionele resultaten van hoge ligatie en lage ligatie na anterieure resectie voor rectumkanker - gerandomiseerde gecontroleerde trial-

Het doel van deze studie is om de ontlastingsfunctie te evalueren wanneer zenuwvezels rond de inferieure mesenteriale arterie (IMA) en linker koliekslagader (LCA) behouden blijven (zogenaamde lage ligatie) of niet (hoge ligatie) in de rectosigmoïde en rectale kankerchirurgie .

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Fecale incontinentie na anterieure resectie wordt vaak waargenomen. Of de postoperatieve darmfunctie al dan niet wordt beïnvloed door het behoud van zenuwvezels rond de wortel van IMA en LCA (low ligation) is nog onbekend. Dus in deze gerandomiseerde gecontroleerde studie evalueren we de werkzaamheid van lage ligatie in termen van de darmfunctie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Japan
    • Wakayama
      • Kimiidera, Wakayama, Japan, 641-8510
        • Wakayama Medical University, Second Department of Surgery

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Op basis van de vraag of anterieure resectie was verwacht bij WMUH voor rectosigmoïd- en rectumkanker, en of de juiste geïnformeerde toestemming was verkregen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die niet konden reageren op een medisch interview voor hun eigen darmfunctie
  • Patiënten zonder geïnformeerde toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
lage ligatie, waarbij de IMA wordt geligeerd onder de oorsprong van de linker koliekslagader
Procedure: behoud van zenuwvezels rond IMA
lage ligatie
Andere namen:
  • laag stropdas
Actieve vergelijker: 2
hoge ligatie, waarbij de IMA wordt geligeerd aan de oorsprong van de aorta
Procedure: resectie van zenuwvezels rond IMA
hoge ligatie
Andere namen:
  • hoge stropdas

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Beoordeling van de darmfunctie
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
vergelijking van het lekpercentage
Tijdsspanne: 2 weken
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wakayama Medical University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Hiroki Yamaue, MD, Second Departmant of Surgery, Wakayama Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juni 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juni 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

19 juni 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 december 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 december 2013

Laatst geverifieerd

1 december 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • WMU512

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren