Matalan ja korkean ligaation vertailu peräsuolen syövässä
tiistai 17. joulukuuta 2013 päivittänyt: Hiroki Yamaue, Wakayama Medical University
Korkean ja matalan ligaation toiminnallisten tulosten vertailu peräsuolen syövän anteriorisen leikkauksen jälkeen - satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ulostustoimintoa, kun hermosäikeet suoliliepeen alemman (IMA) ja vasemman koliikkivaltimon (LCA) ympärillä säilyvät (ns. matala ligaation) tai eivät (korkea ligaation) rektosigmoidissa ja peräsuolen syövän leikkauksessa. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ulosteenpidätyskyvyttömyyttä havaitaan usein anteriorisen resektion jälkeen.
Vielä ei tiedetä, vaikuttaako IMA:n ja LCA:n juuren ympärillä olevien hermosäikeiden säilyminen postoperatiiviseen suolen toimintaan vai ei.
Joten tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa arvioimme alhaisen ligaation tehokkuutta suolen toiminnan kannalta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wakayama
-
Kimiidera, Wakayama, Japani, 641-8510
- Wakayama Medical University, Second Department of Surgery
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sen perusteella, odotettiinko WMUH:ssa anteriorista resektiota rektosigmoidisen ja peräsuolen syövän vuoksi, ja hankittiin asianmukainen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät voineet vastata lääketieteelliseen haastatteluun oman suolen toiminnan vuoksi
- Potilaat ilman tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
matala ligaatio, joka IMA ligoidaan vasemman koliikkivaltimon alkukohdan alapuolelle
|
alhainen ligaatio
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: 2
korkea ligaatio, joka IMA on ligoitu aortasta lähtökohtaansa
|
korkea ligaation
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Suoliston toiminnan arviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
vuotonopeuden vertailu
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hiroki Yamaue, MD, Second Departmant of Surgery, Wakayama Medical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Uehara K, Yamamoto S, Fujita S, Akasu T, Moriya Y. Impact of upward lymph node dissection on survival rates in advanced lower rectal carcinoma. Dig Surg. 2007;24(5):375-81. doi: 10.1159/000107779. Epub 2007 Aug 4.
- Nelson H, Petrelli N, Carlin A, Couture J, Fleshman J, Guillem J, Miedema B, Ota D, Sargent D; National Cancer Institute Expert Panel. Guidelines 2000 for colon and rectal cancer surgery. J Natl Cancer Inst. 2001 Apr 18;93(8):583-96. doi: 10.1093/jnci/93.8.583.
- Surtees P, Ritchie JK, Phillips RK. High versus low ligation of the inferior mesenteric artery in rectal cancer. Br J Surg. 1990 Jun;77(6):618-21. doi: 10.1002/bjs.1800770607.
- Corder AP, Karanjia ND, Williams JD, Heald RJ. Flush aortic tie versus selective preservation of the ascending left colic artery in low anterior resection for rectal carcinoma. Br J Surg. 1992 Jul;79(7):680-2. doi: 10.1002/bjs.1800790730.
- Koda K, Saito N, Seike K, Shimizu K, Kosugi C, Miyazaki M. Denervation of the neorectum as a potential cause of defecatory disorder following low anterior resection for rectal cancer. Dis Colon Rectum. 2005 Feb;48(2):210-7. doi: 10.1007/s10350-004-0814-6.
- Iizuka I, Koda K, Seike K, Shimizu K, Takami Y, Fukuda H, Tsuchida D, Oda K, Takiguchi N, Miyazaki M. Defecatory malfunction caused by motility disorder of the neorectum after anterior resection for rectal cancer. Am J Surg. 2004 Aug;188(2):176-80. doi: 10.1016/j.amjsurg.2003.12.064.
- Adachi Y, Kakisako K, Sato K, Shiraishi N, Miyahara M, Kitano S. Factors influencing bowel function after low anterior resection and sigmoid colectomy. Hepatogastroenterology. 2000 Jan-Feb;47(31):155-8.
- Matsuda K, Yokoyama S, Hotta T, Takifuji K, Watanabe T, Tamura K, Mitani Y, Iwamoto H, Mizumoto Y, Yamaue H. Oncological Outcomes following Rectal Cancer Surgery with High or Low Ligation of the Inferior Mesenteric Artery. Gastrointest Tumors. 2017 Sep;4(1-2):45-52. doi: 10.1159/000477805. Epub 2017 Jul 5.
- Matsuda K, Hotta T, Takifuji K, Yokoyama S, Oku Y, Watanabe T, Mitani Y, Ieda J, Mizumoto Y, Yamaue H. Randomized clinical trial of defaecatory function after anterior resection for rectal cancer with high versus low ligation of the inferior mesenteric artery. Br J Surg. 2015 Apr;102(5):501-8. doi: 10.1002/bjs.9739.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. kesäkuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. kesäkuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 19. kesäkuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 18. joulukuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. joulukuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WMU512
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .