Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение низкого и высокого лигирования при раке прямой кишки

17 декабря 2013 г. обновлено: Hiroki Yamaue, Wakayama Medical University

Сравнение функциональных результатов высокой и низкой перевязки после передней резекции рака прямой кишки — рандомизированное контролируемое исследование —

Целью данного исследования является оценка дефекаторной функции, когда нервные волокна вокруг нижней брыжеечной артерии (НМА) и левой ободочной артерии (ЛКА) сохранены (так называемая низкая перевязка) или нет (высокая перевязка) в хирургии ректосигмоидного и ректального рака. .

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Недержание кала после передней резекции наблюдается часто. До сих пор неизвестно, влияет ли на послеоперационную функцию кишечника сохранение нервных волокон вокруг корня ВМА и LCA (низкая перевязка). Таким образом, в этом рандомизированном контролируемом исследовании мы оцениваем эффективность низкой перевязки с точки зрения функции кишечника.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Япония
    • Wakayama
      • Kimiidera, Wakayama, Япония, 641-8510
        • Wakayama Medical University, Second Department of Surgery

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • На основании того, предполагалась ли передняя резекция в WMUH по поводу ректосигмоидного и ректального рака, было получено соответствующее информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые не смогли ответить на медицинский опрос о собственной функции кишечника
  • Пациенты без информированного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
низкая перевязка, при которой НБА перевязывается ниже места отхождения левой толстокишечной артерии
Процедура: сохранение нервных волокон вокруг НМА
низкая перевязка
Другие имена:
  • низкий галстук
Активный компаратор: 2
высокая перевязка, при которой НБА перевязывается в месте ее отхождения от аорты
Процедура: резекция нервных волокон вокруг НМА
высокая перевязка
Другие имена:
  • высокий галстук

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка функции кишечника
Временное ограничение: 1 год
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
сравнение скорости утечки
Временное ограничение: 2 недели
2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wakayama Medical University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Hiroki Yamaue, MD, Second Departmant of Surgery, Wakayama Medical University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июня 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июня 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 июня 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 декабря 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 декабря 2013 г.

Последняя проверка

1 декабря 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • WMU512

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться