Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av låg och hög ligering i ändtarmscancer

17 december 2013 uppdaterad av: Hiroki Yamaue, Wakayama Medical University

Jämförelse av funktionella resultat av hög ligering och låg ligering efter främre resektion för rektalcancer - randomiserad kontrollerad studie-

Syftet med denna studie är att utvärdera defekationsfunktionen när nervfibrer runt den inferior mesenteriska artären (IMA) och vänster kolikartär (LCA) bevaras (så kallad låg ligering) eller inte (hög ligering) i rectosigmoid och rektalcancerkirurgi .

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fekal inkontinens efter främre resektion observeras ofta. Huruvida postoperativ tarmfunktion påverkas av bevarandet av nervfibrer runt roten av IMA och LCA (låg ligering) är fortfarande okänt. Så i denna randomiserade kontrollerade studie utvärderar vi effektiviteten av låg ligering när det gäller tarmfunktionen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Japan
    • Wakayama
      • Kimiidera, Wakayama, Japan, 641-8510
        • Wakayama Medical University, Second Department of Surgery

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • På grundval av huruvida främre resektion förväntades vid WMUH för rectosigmoid och rektalcancer, och lämpligt informerat samtycke erhölls.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte kunde svara på medicinsk intervju för egen tarmfunktion
  • Patienter utan informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
låg ligering, vilken IMA ligeras under ursprunget för den vänstra kolikartären
Procedur: bevarande av nervfibrer runt IMA
låg ligering
Andra namn:
  • låg slips
Aktiv komparator: 2
hög ligering, vilken IMA ligeras vid sitt ursprung från aortan
Procedur: resektion av nervfibrer runt IMA
hög ligering
Andra namn:
  • hög slips

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bedömning av tarmfunktion
Tidsram: 1 år
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
jämförelse av läckagehastighet
Tidsram: 2 veckor
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wakayama Medical University

Utredare

  • Studierektor: Hiroki Yamaue, MD, Second Departmant of Surgery, Wakayama Medical University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juni 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2008

Första postat (Uppskatta)

19 juni 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 december 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2013

Senast verifierad

1 december 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • WMU512

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Rektal cancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera