心肺バイパス手術中のダプトマイシンの薬物動態

心臓胸部手術は、米国で一般的に行われている手術です。 以前は、多くの部位で抗生物質のセファゾリンが手術部位感染を防ぐための標準的な予防法として使用されていました。 しかし、手術部位感染を引き起こすほとんどの細菌が現在セファゾリンに耐性であることを考えると、ほとんどのセンターは外科的抗生物質予防として代替抗生物質であるバンコマイシンを使用しています. しかし、一部の患者はバンコマイシンを服用できず、外科的予防のためのバンコマイシンの代替品は十分に研究されていません. したがって、冠動脈バイパス移植手術 (CABG) を伴う心臓胸部バイパス (CPB) を受ける患者の手術部位感染に対する予防策として、米国食品医薬品局 (FDA) が承認した新しい抗生物質であるダプトマイシンを研究しています。 私たちの研究は、ダプトマイシンが手術部位感染の予防においてバンコマイシンと同じくらい効果的であるかどうかを確認するためのものではありません. 代わりに、この研究の目的は、心臓胸部バイパス手術中に患者の血液中に適切なレベルの抗生物質が存在することを検証することです.

介入群の研究対象は、研究への登録時から退院まで、またはダプトマイシン投与後最大7日間のいずれか早い方まで追跡されます。

登録された最初の15人の被験者は、外科的抗生物質予防として介入薬ダプトマイシンを受け取り、次の15人の被験者は対応する対照として登録され、患者の治療医師による標準的な外科的予防のケアを受けます。 コントロールは、ダプトマイシンを投与された患者と同じ安全性の結果についてモニタリングを受けます。

介入群に登録された被験者は、手術（切開）の30〜60分前に、ダプトマイシン8ミリグラム（mg）/キログラム（kg）の単回静脈内投与を受けます。 血液サンプルは、研究コーディネーターによって採取されます。 研究中に合計 85 (ミリリットル) mL の血液が採取されます。 合計 14 の血液サンプルが収集されます: Pre-CPB フェーズで 4 つのサンプル、CPB 手順中に 4 つのサンプル、および Post-CPB の 6 つのサンプル。 総血漿ダプトマイシン濃度は、標準的な高速液体クロマトグラフィー技術を利用して決定されます。 血漿濃度は、手術部位感染に関与する一般的な病原体、特に黄色ブドウ球菌およびコアグラーゼ陰性ブドウ球菌の最小発育阻止濃度 (MIC90) と比較されます。