Farmakokinetikk av daptomycin under kardiopulmonal bypass-kirurgi

Kardiothoraxkirurgi er en prosedyre som ofte utføres i USA. Mange steder brukte tidligere cefazolin, et antibiotikum, som standard profylakse for å forhindre infeksjoner på operasjonsstedet. Siden de fleste bakterier som forårsaker infeksjoner på operasjonsstedet nå er resistente mot cefazolin, bruker de fleste sentre vankomycin, et alternativt antibiotikum, som kirurgisk antibiotikaprofylakse. Noen pasienter kan imidlertid ikke ta vankomycin, og det finnes ingen godt studerte alternativer til vankomycin for kirurgisk profylakse. Derfor studerer vi daptomycin, et nyere USAs Food and Drug Administration (FDA)-godkjent antibiotikum, som profylakse mot infeksjoner på operasjonsstedet blant pasienter som gjennomgår kardiothorax bypass (CPB) med koronar bypassoperasjon (CABG). Vår studie vil ikke være drevet for å se om daptomycin er like effektivt som vankomycin for å forhindre infeksjoner på operasjonsstedet. I stedet er hensikten med denne studien å validere at tilstrekkelige nivåer av antibiotika er tilstede i pasientens blod under kardiotorakal bypass-operasjon.

Studieindivider i intervensjonsgruppen vil bli fulgt fra tidspunktet for registrering i studien til de utskrives fra sykehuset, eller opptil 7 dager etter administrering av daptomycin, avhengig av hva som kommer først.

De første 15 påmeldte forsøkspersonene vil motta intervensjonsmedikamentet daptomycin som kirurgisk antibiotikaprofylakse, og de følgende 15 forsøkspersonene vil bli registrert som matchede kontroller og vil motta standard kirurgisk profylakse i henhold til pasientens behandlende leger. Kontrollene vil gjennomgå overvåking for de samme sikkerhetsresultatene som pasientene som fikk daptomycin vil gjennomgå.

Forsøkspersoner som er registrert i intervensjonsgruppen vil få en enkelt intravenøs administrering av daptomycin 8 milligram (mg)/kilogram (kg) 30-60 minutter før operasjon (snitt). Blodprøver vil bli tatt av forskningskoordinator. Totalt 85 (milliliter) mL blod vil bli samlet inn under studien. Det vil bli samlet inn totalt 14 blodprøver: 4 prøver i Pre-CPB-fasen, 4 prøver under CPB-prosedyren og 6 prøver etter CPB. Totale plasmadaptomycinkonsentrasjoner vil bli bestemt ved bruk av standard høyytelses væskekromatografiteknikker. Plasmakonsentrasjoner vil bli sammenlignet med minimumshemmende konsentrasjoner (MIC90) av de vanlige patogenene involvert i infeksjoner på operasjonsstedet, spesielt Staphylococcus aureus og koagulase-negative Staphylococcus.