심폐우회술 시 답토마이신의 약동학

심장 흉부 수술은 미국에서 일반적으로 수행되는 절차입니다. 많은 현장에서 이전에는 수술 부위 감염을 예방하기 위한 표준 예방법으로 항생제인 세파졸린을 사용했습니다. 그러나 현재 수술 부위 감염을 일으키는 대부분의 세균이 세파졸린에 내성을 갖고 있어 대부분의 센터에서는 외과적 항생제 예방법으로 대체 항생제인 반코마이신을 사용하고 있다. 그러나 일부 환자는 반코마이신을 복용할 수 없으며 외과적 예방을 위한 반코마이신에 대한 잘 연구된 대안이 없습니다. 따라서 우리는 관상동맥우회술(CABG)과 함께 심흉부우회술(CPB)을 받는 환자의 수술 부위 감염에 대한 예방책으로 미국 식품의약국(FDA)에서 승인한 최신 항생제인 답토마이신을 연구하고 있습니다. 우리의 연구는 답토마이신이 수술 부위 감염을 예방하는 데 반코마이신만큼 효과적인지 확인하기 위한 것이 아닙니다. 대신, 이 연구의 목적은 심흉부 우회 수술 동안 환자의 혈액에 적절한 수준의 항생제가 존재하는지 확인하는 것입니다.

개입 그룹의 연구 피험자는 연구 등록 시점부터 병원에서 퇴원할 때까지 또는 답토마이신 투여 후 최대 7일 중 먼저 도래하는 시점까지 추적될 것입니다.

등록된 처음 15명의 피험자는 외과적 항생제 예방으로 중재 약물인 답토마이신을 투여받게 되며, 다음 15명의 피험자는 대조군으로 등록되어 환자를 치료하는 의사에 따라 치료 표준 외과적 예방을 받게 됩니다. 대조군은 답토마이신을 투여받은 환자가 겪는 것과 동일한 안전성 결과에 대한 모니터링을 받게 됩니다.

개입 그룹에 등록된 피험자는 수술(절개) 30-60분 전에 답토마이신 8밀리그램(mg)/킬로그램(kg)의 단일 정맥내 투여를 받게 됩니다. 연구 코디네이터가 혈액 샘플을 채취합니다. 총 85(밀리리터) mL의 혈액이 연구 중에 수집됩니다. 총 14개의 혈액 샘플이 수집됩니다: Pre-CPB 단계에서 4개 샘플, CPB 절차 동안 4개 샘플, CPB 이후 6개 샘플. 총 혈장 답토마이신 농도는 표준 고성능 액체 크로마토그래피 기술을 사용하여 결정됩니다. 혈장 농도는 수술 부위 감염과 관련된 일반적인 병원체, 특히 황색포도상구균 및 응고효소 음성 포도상구균의 최소 억제 농도(MIC90)와 비교됩니다.