Daptomycins farmakokinetik under kardiopulmonal bypasskirurgi

Hjerte-thoraxkirurgi er en almindeligt udført procedure i USA. Mange steder brugte tidligere cefazolin, et antibiotikum, som standardprofylakse for at forhindre infektioner på operationsstedet. Men da de fleste bakterier, der forårsager infektioner på operationsstedet, nu er resistente over for cefazolin, bruger de fleste centre vancomycin, et alternativt antibiotikum, som kirurgisk antibiotikaprofylakse. Nogle patienter kan dog ikke tage vancomycin, og der er ingen velundersøgte alternativer til vancomycin til kirurgisk profylakse. Derfor studerer vi daptomycin, et nyere USA Food and Drug Administration (FDA)-godkendt antibiotikum, som profylakse mod infektioner på operationsstedet blandt patienter, der gennemgår cardiothoracic bypass (CPB) med koronararterie-bypass-operation (CABG). Vores undersøgelse vil ikke være drevet til at se, om daptomycin er lige så effektivt som vancomycin til at forhindre infektioner på operationsstedet. I stedet er formålet med denne undersøgelse at validere, at tilstrækkelige niveauer af antibiotika er til stede i patienters blod under kardiothorax bypass-operation.

Forsøgspersoner i interventionsgruppen vil blive fulgt fra tidspunktet for tilmelding til undersøgelsen, indtil de udskrives fra hospitalet, eller op til 7 dage efter administration af daptomycin, alt efter hvad der kommer først.

De første 15 tilmeldte forsøgspersoner vil modtage interventionslægemidlet daptomycin som kirurgisk antibiotikaprofylakse, og de følgende 15 forsøgspersoner vil blive tilmeldt som matchede kontroller og vil modtage standardbehandlingen af ​​kirurgisk profylakse ifølge patientens behandlende læger. Kontrollerne vil gennemgå overvågning for de samme sikkerhedsresultater, som de patienter, der fik daptomycin, vil gennemgå.

Forsøgspersoner, der er tilmeldt interventionsgruppen, vil modtage en enkelt intravenøs administration af daptomycin 8 milligram (mg)/kilogram (kg) 30-60 minutter før operationen (incision). Blodprøver vil blive udtaget af forskningskoordinatoren. I alt 85 (milliliter) mL blod vil blive indsamlet under undersøgelsen. I alt 14 blodprøver vil blive indsamlet: 4 prøver i præ-CPB-fasen, 4 prøver under CPB-proceduren og 6 prøver efter-CPB. Totale plasmadaptomycinkoncentrationer vil blive bestemt ved anvendelse af standard højtydende væskekromatografiteknikker. Plasmakoncentrationer vil blive sammenlignet med de minimale hæmmende koncentrationer (MIC90) af de almindelige patogener involveret i infektioner på operationsstedet, specifikt Staphylococcus aureus og koagulase-negative Staphylococcus.