慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 患者の患者教育 - 効果と費用
2017年2月10日 更新者：Norwegian University of Science and Technology
慢性閉塞性肺疾患（COPD）患者に対する患者教育プログラムの効果に関するランダム化比較試験
この研究の目的は、慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 患者の患者教育プログラムにおける自助グループの長期的な効果を判断することです。
調査の概要
詳細な説明
呼吸リハビリテーションは、COPD 患者のセルフケア能力を高めて健康レベルを高めることを目的としています。
最近更新されたシステマティック レビューでは、慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 患者の管理範囲の一部として呼吸リハビリテーションを強く支持する証拠があると結論付けられました。
最長 18 か月にわたる呼吸リハビリテーション プログラムの研究では、効果は主にプログラム期間を通じて維持されることが示されています。
ただし、長期的な影響は、ほとんどの場合、期間が短いプログラムについて研究されています。
より短い期間の研究の中には、達成された利益がフォローアップ期間中に失われたり減少したりしたことを発見したものもあれば、効果が最大18か月まで維持されたことを発見したものもあります.
リハビリテーションの分野で私たちが必要としているのは、時間の経過とともに利益を維持するための戦略を見つけることです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
88
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Trondheim、ノルウェー、N-7491
- Department of Public Health and General Practice, Norwegian University of Science and Technology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- (FEV1) 予測の 75% 未満
- 身体活動に参加する能力
- 先月入院していません。
除外基準:
- 身体活動の禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：自助を含む患者教育
腕の患者は、3か月の自助グループを含む3か月の患者教育および運動プログラムに参加します。
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呼吸リハビリテーションのための教育と運動を組み合わせたプログラム。 (1) またはなし (2) の自助グループ。
教育の部分は、最初に、医師、薬剤師、心理学者、エルゴノミスト、看護師、ソーシャル ワーカー、理学療法士、臨床栄養生理学者からの情報を含む 2 日間のグループ ミーティングで構成されます。
3か月後にもう1日開催され、その内容は参加者自身が決定します。
経験豊富な患者がコース全体に参加します。
エクササイズの部分は、各グループに 10 ～ 15 人の参加者がいて、週に 2 回、3 か月間のグループ トレーニングで構成されます。
患者は、5 つのグループ トレーニング セッションの代わりに、自助グループに参加します。
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アクティブコンパレータ：患者教育
アーム 2 の患者は、アーム 1 と同じ患者教育および運動プログラムに参加しますが、追加の自助グループはありません。
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呼吸リハビリテーションのための教育と運動を組み合わせたプログラム。
教育の部分は、最初に、医師、薬剤師、心理学者、エルゴノミスト、看護師、ソーシャル ワーカー、理学療法士、臨床栄養生理学者からの情報を含む 2 日間のグループ ミーティングで構成されます。
3か月後にもう1日開催され、その内容は参加者自身が決定します。
経験豊富な患者がコース全体に参加します。
エクササイズの部分は、各グループに 10 ～ 15 人の参加者がいて、週に 2 回、3 か月間のグループ トレーニングで構成されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) - 合計スコア
時間枠：ベースライン、3、6、および 12 か月
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ベースライン、3、6、および 12 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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6MWTの前、最中、および後の修正ボルグスケール（MBS）
時間枠：ベースライン、3、6、および 12 か月
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ベースライン、3、6、および 12 か月
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患者活性化測定 (PAM)
時間枠：ベースライン、3、6、および 12 か月
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ベースライン、3、6、および 12 か月
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知覚される生活の質のスケール
時間枠：ベースライン、3、6、および 12 か月
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ベースライン、3、6、および 12 か月
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6分歩行試験（6MWT）
時間枠：ベースライン、3、6、および 12 か月
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ベースライン、3、6、および 12 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Aslak Steinsbekk, PhD、Norwegian University of Technology and Science
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lomundal BK, Steinsbekk A. Observational studies of a one year self-management program and a two year pulmonary rehabilitation program in patients with COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2007;2(4):617-24.
- Lomundal BK, Steinsbekk A. Five-year follow-up of a one-year self-management program for patients with COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2012;7:87-93. doi: 10.2147/COPD.S27352. Epub 2012 Feb 9.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2007年9月1日
一次修了 (実際)
2011年8月1日
研究の完了 (実際)
2011年11月1日
試験登録日
最初に提出
2008年6月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年6月25日
最初の投稿 (見積もり)
2008年6月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年2月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月10日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 10307300
- 17732 (その他の識別子：NSD)
- 4.2007.2589 (その他の識別子：REK)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。