Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Patiëntenvoorlichting bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD) - Effect en kosten

10 februari 2017 bijgewerkt door: Norwegian University of Science and Technology

Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie naar het effect van een patiënteneducatieprogramma voor patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD)

Het doel van deze studie is het langetermijneffect te bepalen van een zelfhulpgroep in een patiëntenvoorlichtingsprogramma voor patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Longrevalidatie is gericht op het verhogen van de gezondheid van patiënten met COPD door hun zelfzorgvermogen te vergroten. Een recente bijgewerkte systematische review concludeerde dat er bewijs is dat ademhalingsrevalidatie sterk ondersteunt als onderdeel van het spectrum van behandeling van patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD). Studies van longrevalidatieprogramma's die tot 18 maanden duren, laten zien dat de effecten voornamelijk behouden blijven gedurende de duur van het programma. Het langetermijneffect wordt echter vooral bestudeerd voor programma's van kortere duur. Sommige onderzoeken met een kortere duur toonden aan dat het bereikte voordeel tijdens de follow-upperiode verloren ging of afnam, terwijl andere vonden dat het effect tot 18 maanden aanhield. Onze noodzaak op het gebied van revalidatie is om strategieën te vinden om de voordelen in de loop van de tijd te behouden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

88

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Trondheim, Noorwegen, N-7491
        • Department of Public Health and General Practice, Norwegian University of Science and Technology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • (FEV1) lager dan 75% van voorspeld
  • het vermogen om deel te nemen aan lichamelijke activiteit
  • de afgelopen maand niet in het ziekenhuis is opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • contra-indicaties voor lichamelijke activiteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: patiëntenvoorlichting inclusief zelfhulp
Patiënten in de arm zullen gedurende 3 maanden deelnemen aan een voorlichtings- en oefenprogramma voor patiënten, inclusief een zelfhulpgroep.
Gedragsmatig: Groepstraining met zelfhulpgroep
Gecombineerd educatief en beweegprogramma voor longrevalidatie, met (1) of zonder(2) een zelfhulpgroep. Het educatief gedeelte bestaat allereerst uit twee dagen met groepsbijeenkomsten met informatie van arts, apotheker, psycholoog, ergonoom, verpleegkundige, maatschappelijk werker, fysiotherapeut en een klinisch voedingsfysioloog. Na 3 maanden volgt er nog een dag en het zijn de deelnemers zelf die de inhoud van deze dagen bepalen. Gedurende de hele cursus zal een ervaren patiënt deelnemen. Het bewegingsgedeelte bestaat uit twee keer per week groepstraining gedurende 3 maanden met 10-15 deelnemers in elke groep. Patiënten gaan in plaats van vijf van de groepstrainingen deelnemen aan een zelfhulpgroep.
Actieve vergelijker: patiëntenvoorlichting
Patiënten in arm 2 zullen deelnemen aan hetzelfde voorlichtings- en oefenprogramma voor patiënten als in arm 1, maar zonder een extra zelfhulpgroep.
Gedragsmatig: Groepstraining
Gecombineerd onderwijs- en oefenprogramma voor longrevalidatie. Het educatief gedeelte bestaat allereerst uit twee dagen met groepsbijeenkomsten met informatie van arts, apotheker, psycholoog, ergonoom, verpleegkundige, maatschappelijk werker, fysiotherapeut en een klinisch voedingsfysioloog. Na 3 maanden volgt er nog een dag en het zijn de deelnemers zelf die de inhoud van deze dagen bepalen. Gedurende de hele cursus zal een ervaren patiënt deelnemen. Het bewegingsgedeelte bestaat uit twee keer per week groepstraining gedurende 3 maanden met 10-15 deelnemers in elke groep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) - Totale score
Tijdsspanne: Basislijn, 3, 6 en 12 maanden
Basislijn, 3, 6 en 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gewijzigde Borgschaal (MBS) voor, tijdens en na 6MWT
Tijdsspanne: Basislijn, 3, 6 en 12 maanden
Basislijn, 3, 6 en 12 maanden
Patiëntactiveringsmaatregel (PAM)
Tijdsspanne: Basislijn, 3, 6 en 12 maanden
Basislijn, 3, 6 en 12 maanden
De waargenomen kwaliteit van leven-schaal
Tijdsspanne: Basislijn, 3, 6 en 12 maanden
Basislijn, 3, 6 en 12 maanden
6 minuten looptest (6MWT)
Tijdsspanne: Basislijn, 3, 6 en 12 maanden
Basislijn, 3, 6 en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Onderzoekers

  • Studie directeur: Aslak Steinsbekk, PhD, Norwegian University of Technology and Science

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juni 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juni 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

26 juni 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 10307300
  • 17732 (Andere identificatie: NSD)
  • 4.2007.2589 (Andere identificatie: REK)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren