Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Edukacja pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) – efekty i koszty

10 lutego 2017 zaktualizowane przez: Norwegian University of Science and Technology

Randomizowana, kontrolowana próba dotycząca wpływu programu edukacji pacjentów na przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP)

Celem pracy jest określenie długoterminowego efektu grupy samopomocowej w programie edukacji pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Rehabilitacja pulmonologiczna ma na celu poprawę stanu zdrowia chorych na POChP poprzez zwiększenie ich zdolności do samoopieki. W niedawno zaktualizowanym przeglądzie systematycznym stwierdzono, że dowody zdecydowanie przemawiają za rehabilitacją oddechową jako częścią spektrum postępowania z pacjentami z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP). Badania programów rehabilitacji oddechowej trwających do 18 miesięcy pokazują, że efekty utrzymują się głównie przez cały czas trwania programu. Efekt długoterminowy jest jednak badany głównie w przypadku programów o krótszym czasie trwania. Niektóre z badań o krótszym czasie trwania wykazały, że osiągnięta korzyść została utracona lub zmniejszona w okresie obserwacji, podczas gdy inne wykazały, że efekt utrzymywał się do 18 miesięcy. Naszą koniecznością w dziedzinie rehabilitacji jest znalezienie strategii utrzymania korzyści w czasie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

88

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Trondheim, Norwegia, N-7491
        • Department of Public Health and General Practice, Norwegian University of Science and Technology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • (FEV1) niższy niż 75% wartości przewidywanej
  • możliwość uczestniczenia w aktywności fizycznej
  • nie był hospitalizowany w ciągu ostatniego miesiąca.

Kryteria wyłączenia:

  • przeciwwskazania do aktywności fizycznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: edukacja pacjenta, w tym samopomoc
Pacjenci w ramieniu wezmą udział w trzymiesięcznym programie edukacji i ćwiczeń obejmującym grupę samopomocy za 3 miesiące.
Połączony program edukacyjno-ćwiczeniowy dotyczący rehabilitacji oddechowej, z (1) lub bez (2) grupy samopomocy. Część edukacyjna to przede wszystkim dwa dni spotkań grupowych z informacjami od lekarza, farmaceuty, psychologa, ergonomisty, pielęgniarki, pracownika socjalnego, fizjoterapeuty i fizjologa żywienia klinicznego. Za 3 miesiące odbędzie się jeszcze jeden dzień i to sami uczestnicy decydują o treści tych dni. Doświadczony pacjent będzie uczestniczył w całym kursie. Część ćwiczeniowa polega na treningu grupowym 2 razy w tygodniu przez 3 miesiące po 10-15 osób w każdej grupie. Pacjenci zamiast pięciu szkoleń grupowych wezmą udział w grupie samopomocowej.
Aktywny komparator: edukacja pacjenta
Pacjenci w ramieniu 2 będą uczestniczyć w tym samym programie edukacyjnym i ćwiczeniach pacjentów, co w ramieniu 1, ale bez dodatkowej grupy samopomocy.
Połączony program edukacyjno-ćwiczeniowy w rehabilitacji pulmonologicznej. Część edukacyjna to przede wszystkim dwa dni spotkań grupowych z informacjami od lekarza, farmaceuty, psychologa, ergonomisty, pielęgniarki, pracownika socjalnego, fizjoterapeuty i fizjologa żywienia klinicznego. Za 3 miesiące odbędzie się jeszcze jeden dzień i to sami uczestnicy decydują o treści tych dni. Doświadczony pacjent będzie uczestniczył w całym kursie. Część ćwiczeniowa polega na treningu grupowym 2 razy w tygodniu przez 3 miesiące po 10-15 osób w każdej grupie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kwestionariusz oddechowy św. Jerzego (SGRQ) — całkowity wynik
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6 i 12 miesięcy
Wartość wyjściowa, 3, 6 i 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmodyfikowana skala Borga (MBS) przed, w trakcie i po 6MWT
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6 i 12 miesięcy
Wartość wyjściowa, 3, 6 i 12 miesięcy
Środek aktywacji pacjenta (PAM)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6 i 12 miesięcy
Wartość wyjściowa, 3, 6 i 12 miesięcy
Skala Postrzeganej Jakości Życia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6 i 12 miesięcy
Wartość wyjściowa, 3, 6 i 12 miesięcy
6-minutowy test marszu (6MWT)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6 i 12 miesięcy
Wartość wyjściowa, 3, 6 i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Aslak Steinsbekk, PhD, Norwegian University of Technology and Science

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 czerwca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10307300
  • 17732 (Inny identyfikator: NSD)
  • 4.2007.2589 (Inny identyfikator: REK)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj