Обучение пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) - эффект и затраты
10 февраля 2017 г. обновлено: Norwegian University of Science and Technology
Рандомизированное контролируемое исследование эффективности программы обучения пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)
Целью данного исследования является определение долгосрочного эффекта группы самопомощи в программе обучения пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Легочная реабилитация направлена на повышение уровня здоровья больных ХОБЛ за счет повышения их способности к самообслуживанию.
В недавнем обновленном систематическом обзоре сделан вывод о том, что фактические данные убедительно поддерживают респираторную реабилитацию как часть спектра лечения пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ).
Исследования программ легочной реабилитации продолжительностью до 18 месяцев показывают, что эффекты в основном сохраняются на протяжении всей программы.
Однако долгосрочный эффект в основном изучается для программ меньшей продолжительности.
Некоторые из исследований с меньшей продолжительностью показали, что достигнутая польза была потеряна или уменьшилась в течение периода наблюдения, в то время как другие обнаружили, что эффект сохранялся до 18 месяцев.
Наша необходимость в области реабилитации состоит в том, чтобы найти стратегии для сохранения преимуществ во времени.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
88
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Trondheim, Норвегия, N-7491
- Department of Public Health and General Practice, Norwegian University of Science and Technology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- (ОФВ1) ниже 75% от прогнозируемого
- способность участвовать в физической активности
- последний месяц не госпитализировался.
Критерий исключения:
- противопоказания к физической активности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: обучение пациентов, включая самопомощь
Пациенты в отделении будут участвовать в трехмесячной программе обучения и упражнений для пациентов, включая группу самопомощи через 3 месяца.
|
Комбинированная образовательно-физкультурная программа легочной реабилитации с (1) или без (2) группой самопомощи.
Образовательная часть состоит в первую очередь из двух дней групповых встреч с информацией от врача, фармацевта, психолога, эргономиста, медсестры, социального работника, физиотерапевта и клинического физиолога-диетолога.
Через 3 месяца будет проведен еще один день, содержание которого определяют сами участники.
Опытный пациент будет участвовать на протяжении всего курса.
Учебная часть состоит из групповых занятий два раза в неделю в течение 3 месяцев по 10-15 человек в каждой группе.
Вместо пяти групповых тренировок пациенты будут участвовать в группе самопомощи.
|
|
Активный компаратор: обучение пациентов
Пациенты из группы 2 будут участвовать в той же программе обучения и упражнений для пациентов, что и группа 1, но без дополнительной группы самопомощи.
|
Комбинированная образовательно-физкультурная программа легочной реабилитации.
Образовательная часть состоит в первую очередь из двух дней групповых встреч с информацией от врача, фармацевта, психолога, эргономиста, медсестры, социального работника, физиотерапевта и клинического физиолога-диетолога.
Через 3 месяца будет проведен еще один день, содержание которого определяют сами участники.
Опытный пациент будет участвовать на протяжении всего курса.
Учебная часть состоит из групповых занятий два раза в неделю в течение 3 месяцев по 10-15 человек в каждой группе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Респираторный опросник Святого Георгия (SGRQ) — общий балл
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 6 и 12 месяцев
|
Исходный уровень, 3, 6 и 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Модифицированная шкала Борга (MBS) до, во время и после 6MWT
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 6 и 12 месяцев
|
Исходный уровень, 3, 6 и 12 месяцев
|
|
Мера активации пациента (PAM)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 6 и 12 месяцев
|
Исходный уровень, 3, 6 и 12 месяцев
|
|
Шкала воспринимаемого качества жизни
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 6 и 12 месяцев
|
Исходный уровень, 3, 6 и 12 месяцев
|
|
Тест 6-минутной ходьбы (6MWT)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 6 и 12 месяцев
|
Исходный уровень, 3, 6 и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Aslak Steinsbekk, PhD, Norwegian University of Technology and Science
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Lomundal BK, Steinsbekk A. Observational studies of a one year self-management program and a two year pulmonary rehabilitation program in patients with COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2007;2(4):617-24.
- Lomundal BK, Steinsbekk A. Five-year follow-up of a one-year self-management program for patients with COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2012;7:87-93. doi: 10.2147/COPD.S27352. Epub 2012 Feb 9.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июня 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июня 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 июня 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 февраля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 февраля 2017 г.
Последняя проверка
1 февраля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10307300
- 17732 (Другой идентификатор: NSD)
- 4.2007.2589 (Другой идентификатор: REK)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .