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Patientenaufklärung bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) – Wirkung und Kosten

10. Februar 2017 aktualisiert von: Norwegian University of Science and Technology

Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Wirkung eines Patientenschulungsprogramms für Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD)

Ziel dieser Studie ist es, die Langzeitwirkung einer Selbsthilfegruppe in einem Patientenschulungsprogramm für Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) zu ermitteln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die pulmonale Rehabilitation zielt darauf ab, den Gesundheitszustand von COPD-Patienten durch die Steigerung ihrer Selbstversorgungsfähigkeit zu verbessern. Eine kürzlich aktualisierte systematische Übersichtsarbeit kam zu dem Schluss, dass die Evidenz die respiratorische Rehabilitation als Teil des Spektrums der Behandlung von Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) stark unterstützt. Studien zu Lungenrehabilitationsprogrammen mit einer Dauer von bis zu 18 Monaten zeigen, dass die Wirkungen im Wesentlichen während der gesamten Programmdauer anhalten. Die Langzeitwirkung wird jedoch hauptsächlich für Programme mit kürzerer Dauer untersucht. Einige der Studien mit kürzerer Dauer haben festgestellt, dass der erzielte Nutzen während der Nachbeobachtungszeit verloren ging oder abnahm, während andere festgestellt haben, dass die Wirkung bis zu 18 Monate anhielt. Unsere Notwendigkeit im rehabilitativen Bereich ist es, Strategien zu finden, um die Vorteile über die Zeit aufrechtzuerhalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

88

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Trondheim, Norwegen, N-7491
        • Department of Public Health and General Practice, Norwegian University of Science and Technology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • (FEV1) niedriger als 75 % des vorhergesagten Werts
  • die Fähigkeit, an körperlicher Aktivität teilzunehmen
  • letzten Monat nicht ins Krankenhaus eingeliefert worden.

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen für körperliche Aktivität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patientenaufklärung einschließlich Selbsthilfe
Patienten im Arm nehmen an einem dreimonatigen Patientenschulungs- und Übungsprogramm teil, einschließlich einer Selbsthilfegruppe in einem Zeitraum von 3 Monaten.
Verhalten: Gruppentraining mit Selbsthilfegruppe
Kombiniertes Bildungs- und Bewegungsprogramm zur Lungenrehabilitation, mit (1) oder ohne (2 einer Selbsthilfegruppe. Der Bildungsteil besteht zunächst aus zwei Tagen mit Gruppentreffen mit Informationen von Ärzten, Apothekern, Psychologen, Ergonomen, Krankenpflegern, Sozialarbeitern, Physiotherapeuten und einem klinischen Ernährungsphysiologen. Nach 3 Monaten findet ein weiterer Tag statt und die Teilnehmer entscheiden selbst über die Inhalte dieser Tage. Ein erfahrener Patient wird während des gesamten Kurses teilnehmen. Der Übungsteil besteht aus Gruppentraining zweimal wöchentlich für 3 Monate mit 10-15 Teilnehmern in jeder Gruppe. Anstelle von fünf Gruppentrainings nehmen die Patienten an einer Selbsthilfegruppe teil.
Aktiver Komparator: Patientenaufklärung
Patienten in Arm 2 nehmen am gleichen Patientenschulungs- und Übungsprogramm wie Arm 1 teil, jedoch ohne zusätzliche Selbsthilfegruppe.
Verhalten: Gruppentraining
Kombiniertes Bildungs- und Bewegungsprogramm zur pulmonalen Rehabilitation. Der Bildungsteil besteht zunächst aus zwei Tagen mit Gruppentreffen mit Informationen von Ärzten, Apothekern, Psychologen, Ergonomen, Krankenpflegern, Sozialarbeitern, Physiotherapeuten und einem klinischen Ernährungsphysiologen. Nach 3 Monaten findet ein weiterer Tag statt und die Teilnehmer entscheiden selbst über die Inhalte dieser Tage. Ein erfahrener Patient wird während des gesamten Kurses teilnehmen. Der Übungsteil besteht aus Gruppentraining zweimal wöchentlich für 3 Monate mit 10-15 Teilnehmern in jeder Gruppe.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) - Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: Baseline, 3, 6 und 12 Monate
Baseline, 3, 6 und 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Modifizierte Borg-Skala (MBS) vor, während und nach 6MWT
Zeitfenster: Baseline, 3, 6 und 12 Monate
Baseline, 3, 6 und 12 Monate
Patientenaktivierungsmaßnahme (PAM)
Zeitfenster: Baseline, 3, 6 und 12 Monate
Baseline, 3, 6 und 12 Monate
Die Skala der wahrgenommenen Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline, 3, 6 und 12 Monate
Baseline, 3, 6 und 12 Monate
6-Minuten-Gehtest (6MWT)
Zeitfenster: Baseline, 3, 6 und 12 Monate
Baseline, 3, 6 und 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Ermittler

  • Studienleiter: Aslak Steinsbekk, PhD, Norwegian University of Technology and Science

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juni 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juni 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Juni 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10307300
  • 17732 (Andere Kennung: NSD)
  • 4.2007.2589 (Andere Kennung: REK)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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