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Éducation des patients chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) - Effet et coûts

10 février 2017 mis à jour par: Norwegian University of Science and Technology

Un essai contrôlé randomisé sur l'effet d'un programme d'éducation des patients pour les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)

Le but de cette étude est de déterminer l'effet à long terme d'un groupe d'entraide dans un programme d'éducation des patients pour les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La réadaptation pulmonaire vise à améliorer le niveau de santé des patients atteints de MPOC en augmentant leur capacité à prendre soin d'eux-mêmes. Une récente revue systématique mise à jour a conclu que les preuves soutiennent fortement la réadaptation respiratoire dans le cadre de la prise en charge des patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC). Des études de programmes de réadaptation pulmonaire d'une durée allant jusqu'à 18 mois montrent que les effets sont principalement maintenus pendant toute la durée du programme. L'effet à long terme, cependant, est surtout étudié pour les programmes de plus courte durée. Certaines des études de plus courte durée ont montré que le bénéfice obtenu était perdu ou diminué au cours de la période de suivi, tandis que d'autres ont constaté que l'effet s'était maintenu jusqu'à 18 mois. Notre nécessité dans le domaine de la réadaptation est de trouver des stratégies pour maintenir les bénéfices dans le temps.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

88

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Norvège
      • Trondheim, Norvège, N-7491
        • Department of Public Health and General Practice, Norwegian University of Science and Technology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • (FEV1) inférieur à 75 % de la valeur prévue
  • la capacité de participer à une activité physique
  • pas été hospitalisé le mois dernier.

Critère d'exclusion:

  • contre-indications à l'activité physique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: l'éducation des patients, y compris l'auto-assistance
Les patients du bras participeront à un programme d'éducation et d'exercices pour les patients de trois mois, y compris un groupe d'entraide dans 3 mois.
Comportemental: Formation de groupe avec groupe d'entraide
Programme combiné d'éducation et d'exercices pour la réadaptation pulmonaire, avec (1) ou sans (2) groupe d'entraide. La partie pédagogique se compose d'abord de deux journées avec des réunions de groupe avec des informations de médecin, pharmacien, psychologue, ergonome, infirmière, assistante sociale, kinésithérapeute et un physiologiste nutritionniste clinique. Une journée de plus aura lieu après 3 mois et ce sont les participants eux-mêmes qui décident du contenu de ces journées. Un patient expérimenté participera tout au long du cours. La partie exercice consiste en un entraînement en groupe deux fois par semaine pendant 3 mois avec 10 à 15 participants dans chaque groupe. Au lieu de cinq séances de formation en groupe, les patients participeront à un groupe d'entraide.
Comparateur actif: éducation du patient
Les patients du bras 2 participeront au même programme d'éducation et d'exercices que le bras 1, mais sans groupe d'entraide supplémentaire.
Comportemental: Formation de groupe
Programme combiné d'éducation et d'exercices pour la réadaptation pulmonaire. La partie pédagogique se compose d'abord de deux journées avec des réunions de groupe avec des informations de médecin, pharmacien, psychologue, ergonome, infirmière, assistante sociale, kinésithérapeute et un physiologiste nutritionniste clinique. Une journée de plus aura lieu après 3 mois et ce sont les participants eux-mêmes qui décident du contenu de ces journées. Un patient expérimenté participera tout au long du cours. La partie exercice consiste en un entraînement en groupe deux fois par semaine pendant 3 mois avec 10 à 15 participants dans chaque groupe.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Questionnaire respiratoire St. George (SGRQ) - Score total
Délai: Baseline, 3, 6 et 12 mois
Baseline, 3, 6 et 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Échelle de Borg modifiée (MBS) avant, pendant et après 6MWT
Délai: Baseline, 3, 6 et 12 mois
Baseline, 3, 6 et 12 mois
Mesure d'activation du patient (PAM)
Délai: Baseline, 3, 6 et 12 mois
Baseline, 3, 6 et 12 mois
L'échelle de qualité de vie perçue
Délai: Baseline, 3, 6 et 12 mois
Baseline, 3, 6 et 12 mois
Test de marche de 6 minutes (6MWT)
Délai: Baseline, 3, 6 et 12 mois
Baseline, 3, 6 et 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Norwegian University of Science and Technology

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Aslak Steinsbekk, PhD, Norwegian University of Technology and Science

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juin 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2008

Première publication (Estimation)

26 juin 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2017

Dernière vérification

1 février 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 10307300
  • 17732 (Autre identifiant: NSD)
  • 4.2007.2589 (Autre identifiant: REK)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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