Potilaiden koulutus kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastaville potilaille – Vaikutus ja kustannukset
perjantai 10. helmikuuta 2017 päivittänyt: Norwegian University of Science and Technology
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus potilaskoulutusohjelman vaikutuksista potilaille, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää itseapuryhmän pitkäaikaisvaikutus potilaskoulutusohjelmassa kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastaville potilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkojen kuntoutuksen tavoitteena on parantaa keuhkoahtaumatautipotilaiden terveydentilaa lisäämällä heidän itsehoitokykyään.
Äskettäin päivitetyssä systemaattisessa katsauksessa todettiin, että todisteet tukevat voimakkaasti hengitysteiden kuntoutusta osana kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastavien potilaiden hoitoa.
Enintään 18 kuukautta kestävien keuhkojen kuntoutusohjelmien tutkimukset osoittavat, että vaikutukset säilyvät pääasiassa koko ohjelman ajan.
Pitkän aikavälin vaikutusta tutkitaan kuitenkin enimmäkseen lyhyempikestoisilla ohjelmilla.
Jotkut lyhyemmän keston tutkimuksista ovat havainneet, että saavutettu hyöty on menetetty tai heikentynyt seurantajakson aikana, kun taas toisissa on havaittu, että vaikutus on säilynyt 18 kuukauteen asti.
Kuntouttavan alan välttämättömyytemme on löytää strategioita hyötyjen ylläpitämiseksi ajan kuluessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
88
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Trondheim, Norja, N-7491
- Department of Public Health and General Practice, Norwegian University of Science and Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (FEV1) pienempi kuin 75 % ennustetusta
- kyky osallistua fyysiseen toimintaan
- ei ollut sairaalassa viimeisen kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- vasta-aiheet fyysiselle aktiivisuudelle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: potilaskoulutus, mukaan lukien itsehoito
Käsivarren potilaat osallistuvat kolmen kuukauden potilaskoulutus- ja harjoitusohjelmaan, johon kuuluu itseapuryhmä 3 kuukauden kuluttua.
|
Yhdistetty koulutus- ja harjoitusohjelma keuhkojen kuntoutukseen, joko (1) tai ilman (2) itseapuryhmää.
Koulutusosuus koostuu aluksi kaksipäiväisistä ryhmätapaamisista, joissa tiedotetaan lääkäriltä, apteekista, psykologilta, ergonomista, sairaanhoitajalta, sosiaalityöntekijältä, fysioterapeutilta ja kliiniseltä ravitsemusfysiologilta.
Kolmen kuukauden kuluttua järjestetään vielä yksi päivä ja osallistujat itse päättävät näiden päivien sisällöstä.
Kokenut potilas osallistuu koko kurssin ajan.
Harjoitusosuus koostuu ryhmäharjoittelusta kahdesti viikossa 3 kuukauden ajan 10-15 osallistujalla jokaisessa ryhmässä.
Potilaat osallistuvat viiden ryhmäharjoittelun sijaan oma-apuryhmään.
|
|
Active Comparator: potilaskoulutus
Käsivarren 2 potilaat osallistuvat samaan potilaskoulutus- ja harjoitusohjelmaan kuin haara 1, mutta ilman ylimääräistä itseapuryhmää.
|
Yhdistetty koulutus- ja harjoitusohjelma keuhkojen kuntoutukseen.
Koulutusosuus koostuu aluksi kaksipäiväisistä ryhmätapaamisista, joissa tiedotetaan lääkäriltä, apteekista, psykologilta, ergonomista, sairaanhoitajalta, sosiaalityöntekijältä, fysioterapeutilta ja kliiniseltä ravitsemusfysiologilta.
Kolmen kuukauden kuluttua järjestetään vielä yksi päivä ja osallistujat itse päättävät näiden päivien sisällöstä.
Kokenut potilas osallistuu koko kurssin ajan.
Harjoitusosuus koostuu ryhmäharjoittelusta kahdesti viikossa 3 kuukauden ajan 10-15 osallistujalla jokaisessa ryhmässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) – kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muokattu Borgin asteikko (MBS) ennen 6MWT:tä, sen aikana ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Potilaan aktivointimittaus (PAM)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Koetun elämänlaadun asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
6 minuutin kävelytesti (6MWT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Aslak Steinsbekk, PhD, Norwegian University of Technology and Science
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lomundal BK, Steinsbekk A. Observational studies of a one year self-management program and a two year pulmonary rehabilitation program in patients with COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2007;2(4):617-24.
- Lomundal BK, Steinsbekk A. Five-year follow-up of a one-year self-management program for patients with COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2012;7:87-93. doi: 10.2147/COPD.S27352. Epub 2012 Feb 9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. kesäkuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. kesäkuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 26. kesäkuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10307300
- 17732 (Muu tunniste: NSD)
- 4.2007.2589 (Muu tunniste: REK)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .