Educación del paciente en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) - Efecto y costes
10 de febrero de 2017 actualizado por: Norwegian University of Science and Technology
Un ensayo controlado aleatorio del efecto de un programa de educación del paciente para pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
El objetivo de este estudio es determinar el efecto a largo plazo de un grupo de autoayuda en un programa de educación para pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La rehabilitación pulmonar tiene como objetivo aumentar el nivel de salud de los pacientes con EPOC aumentando su capacidad de autocuidado.
Una revisión sistemática actualizada reciente concluyó que la evidencia respalda firmemente la rehabilitación respiratoria como parte del espectro de manejo de pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
Los estudios de programas de rehabilitación pulmonar que duran hasta 18 meses muestran que los efectos se mantienen principalmente durante la duración del programa.
El efecto a largo plazo, sin embargo, se estudia principalmente para programas de duración más corta.
Algunos de los estudios con menor duración encontraron que el beneficio logrado se perdió o disminuyó durante el período de seguimiento, mientras que otros encontraron que el efecto se mantuvo hasta los 18 meses.
Nuestra necesidad en el campo de la rehabilitación es encontrar estrategias para mantener los beneficios en el tiempo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
88
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Trondheim, Noruega, N-7491
- Department of Public Health and General Practice, Norwegian University of Science and Technology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- (FEV1) inferior al 75 % del previsto
- la capacidad de participar en la actividad física
- no haber sido hospitalizado el último mes.
Criterio de exclusión:
- contraindicaciones para la actividad fisica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: educación del paciente, incluida la autoayuda
Los pacientes en el brazo participarán en un programa de ejercicios y educación para pacientes de tres meses que incluye un grupo de autoayuda en 3 meses.
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Programa combinado educativo y de ejercicios para la rehabilitación pulmonar, con (1) o sin (2) grupo de autoayuda.
La parte educativa consta en primer lugar de dos días con reuniones grupales con información de médico, farmacéutico, psicólogo, ergonomista, enfermera, trabajador social, fisioterapeuta y fisiólogo clínico nutricional.
Se realizará una jornada más después de 3 meses y son los propios participantes quienes deciden el contenido de estas jornadas.
Un paciente experimentado participará durante todo el curso.
La parte del ejercicio consiste en entrenamiento grupal dos veces por semana durante 3 meses con 10-15 participantes en cada grupo.
Los pacientes, en lugar de cinco de las sesiones de entrenamiento en grupo, participarán en un grupo de autoayuda.
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Comparador activo: educación del paciente
Los pacientes del brazo 2 participarán en el mismo programa de educación y ejercicios para pacientes que el brazo 1, pero sin un grupo de autoayuda adicional.
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Programa combinado educativo y de ejercicios para la rehabilitación pulmonar.
La parte educativa consta en primer lugar de dos días con reuniones grupales con información de médico, farmacéutico, psicólogo, ergonomista, enfermera, trabajador social, fisioterapeuta y fisiólogo clínico nutricional.
Se realizará una jornada más después de 3 meses y son los propios participantes quienes deciden el contenido de estas jornadas.
Un paciente experimentado participará durante todo el curso.
La parte del ejercicio consiste en entrenamiento grupal dos veces por semana durante 3 meses con 10-15 participantes en cada grupo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario respiratorio de St. George (SGRQ) - Puntuación total
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6 y 12 meses
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Línea de base, 3, 6 y 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Escala de Borg modificada (MBS) antes, durante y después de la 6MWT
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6 y 12 meses
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Línea de base, 3, 6 y 12 meses
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Medida de activación del paciente (PAM)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6 y 12 meses
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Línea de base, 3, 6 y 12 meses
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La escala de calidad de vida percibida
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6 y 12 meses
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Línea de base, 3, 6 y 12 meses
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Prueba de caminata de 6 minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6 y 12 meses
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Línea de base, 3, 6 y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Aslak Steinsbekk, PhD, Norwegian University of Technology and Science
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lomundal BK, Steinsbekk A. Observational studies of a one year self-management program and a two year pulmonary rehabilitation program in patients with COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2007;2(4):617-24.
- Lomundal BK, Steinsbekk A. Five-year follow-up of a one-year self-management program for patients with COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2012;7:87-93. doi: 10.2147/COPD.S27352. Epub 2012 Feb 9.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de junio de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de junio de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de febrero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2017
Última verificación
1 de febrero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10307300
- 17732 (Otro identificador: NSD)
- 4.2007.2589 (Otro identificador: REK)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .