Educazione del paziente nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) - Effetti e costi
10 febbraio 2017 aggiornato da: Norwegian University of Science and Technology
Uno studio controllato randomizzato sull'effetto di un programma di educazione del paziente per pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)
Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto a lungo termine di un gruppo di auto-aiuto in un programma di educazione del paziente per pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La riabilitazione respiratoria ha lo scopo di aumentare il livello di salute dei pazienti con BPCO aumentandone la capacità di cura personale.
Una recente revisione sistematica aggiornata ha concluso che le prove supportano fortemente la riabilitazione respiratoria come parte dello spettro della gestione dei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).
Gli studi sui programmi di riabilitazione respiratoria della durata massima di 18 mesi mostrano che gli effetti si mantengono principalmente per tutta la durata del programma.
L'effetto a lungo termine, tuttavia, è studiato principalmente per programmi di durata più breve.
Alcuni degli studi di durata più breve hanno rilevato che il beneficio ottenuto è stato perso o diminuito durante il periodo di follow-up, mentre altri hanno rilevato che l'effetto è stato mantenuto fino a 18 mesi.
La nostra necessità in ambito riabilitativo è trovare strategie per mantenere i benefici nel tempo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
88
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Trondheim, Norvegia, N-7491
- Department of Public Health and General Practice, Norwegian University of Science and Technology
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- (FEV1) inferiore del 75% del previsto
- la capacità di partecipare all'attività fisica
- non è stato ricoverato nell'ultimo mese.
Criteri di esclusione:
- controindicazioni per l'attività fisica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: educazione del paziente compreso l'auto-aiuto
I pazienti nel braccio parteciperanno a un programma di educazione ed esercizio del paziente di tre mesi, incluso un gruppo di auto-aiuto in 3 mesi di tempo.
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Programma combinato educativo ed esercizio fisico per la riabilitazione polmonare, con (1) o senza(2) un gruppo di auto-aiuto.
La parte didattica si compone inizialmente di due giornate con incontri di gruppo con indicazioni di medico, farmacista, psicologo, ergonomo, infermiere, assistente sociale, fisioterapista e un fisiologo nutrizionista clinico.
Dopo 3 mesi si terrà un altro giorno e sono i partecipanti stessi a decidere il contenuto di questi giorni.
Un paziente esperto parteciperà durante tutto il corso.
La parte degli esercizi consiste in allenamenti di gruppo due volte a settimana per 3 mesi con 10-15 partecipanti in ciascun gruppo.
I pazienti invece di cinque delle sessioni di formazione di gruppo, parteciperanno a un gruppo di auto-aiuto.
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Comparatore attivo: educazione del paziente
I pazienti del braccio 2 parteciperanno allo stesso programma di educazione ed esercizio del paziente del braccio 1, ma senza un gruppo di auto-aiuto aggiuntivo.
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Programma combinato educativo ed esercizio per la riabilitazione polmonare.
La parte didattica si compone inizialmente di due giornate con incontri di gruppo con indicazioni di medico, farmacista, psicologo, ergonomo, infermiere, assistente sociale, fisioterapista e un fisiologo nutrizionista clinico.
Dopo 3 mesi si terrà un altro giorno e sono i partecipanti stessi a decidere il contenuto di questi giorni.
Un paziente esperto parteciperà durante tutto il corso.
La parte degli esercizi consiste in allenamenti di gruppo due volte a settimana per 3 mesi con 10-15 partecipanti in ciascun gruppo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Questionario respiratorio di San Giorgio (SGRQ) - Punteggio totale
Lasso di tempo: Basale, 3, 6 e 12 mesi
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Basale, 3, 6 e 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Scala Borg modificata (MBS) prima, durante e dopo il 6MWT
Lasso di tempo: Basale, 3, 6 e 12 mesi
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Basale, 3, 6 e 12 mesi
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Misura di attivazione del paziente (PAM)
Lasso di tempo: Basale, 3, 6 e 12 mesi
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Basale, 3, 6 e 12 mesi
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La scala della qualità della vita percepita
Lasso di tempo: Basale, 3, 6 e 12 mesi
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Basale, 3, 6 e 12 mesi
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Test del cammino di 6 minuti (6MWT)
Lasso di tempo: Basale, 3, 6 e 12 mesi
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Basale, 3, 6 e 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Aslak Steinsbekk, PhD, Norwegian University of Technology and Science
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Lomundal BK, Steinsbekk A. Observational studies of a one year self-management program and a two year pulmonary rehabilitation program in patients with COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2007;2(4):617-24.
- Lomundal BK, Steinsbekk A. Five-year follow-up of a one-year self-management program for patients with COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2012;7:87-93. doi: 10.2147/COPD.S27352. Epub 2012 Feb 9.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 giugno 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 giugno 2008
Primo Inserito (Stima)
26 giugno 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 febbraio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 febbraio 2017
Ultimo verificato
1 febbraio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10307300
- 17732 (Altro identificatore: NSD)
- 4.2007.2589 (Altro identificatore: REK)
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