Edukace pacientů u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) – efekt a náklady
10. února 2017 aktualizováno: Norwegian University of Science and Technology
Randomizovaná kontrolovaná studie efektu edukačního programu pro pacienty s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN)
Cílem této studie je zjistit dlouhodobý efekt svépomocné skupiny ve vzdělávacím programu pro pacienty s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Plicní rehabilitace je zaměřena na zvýšení úrovně zdraví pacientů s CHOPN zvýšením jejich schopnosti sebeobsluhy.
Nedávný aktualizovaný systematický přehled dospěl k závěru, že důkazy silně podporují respirační rehabilitaci jako součást spektra léčby pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN).
Studie programů plicní rehabilitace trvajících až 18 měsíců ukazují, že účinky jsou převážně zachovány po celou dobu trvání programu.
Dlouhodobý efekt je však většinou studován u programů s kratší dobou trvání.
Některé studie s kratší dobou trvání zjistily, že dosažený přínos byl ztracen nebo snížen během období sledování, zatímco jiné zjistily, že účinek přetrvával až 18 měsíců.
Naší nezbytností v rehabilitační oblasti je najít strategie, jak udržet přínosy v průběhu času.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
88
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Trondheim, Norsko, N-7491
- Department of Public Health and General Practice, Norwegian University of Science and Technology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- (FEV1) nižší než 75 % předpovědi
- schopnost účastnit se fyzické aktivity
- nebyl minulý měsíc hospitalizován.
Kritéria vyloučení:
- kontraindikace pro fyzickou aktivitu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: edukace pacientů včetně svépomoci
Pacienti v paži se za 3 měsíce zúčastní tříměsíčního edukačního a cvičebního programu včetně svépomocné skupiny.
|
Kombinovaný vzdělávací a cvičební program pro plicní rehabilitaci s (1) nebo bez (2) svépomocnou skupinou.
Vzdělávací část sestává nejprve ze dvou dnů se skupinovými setkáními s informacemi od lékaře, farmaceuta, psychologa, ergonoma, sestry, sociálního pracovníka, fyzioterapeuta a klinického nutričního fyziologa.
Po 3 měsících se bude konat ještě jeden den a o obsahu těchto dnů rozhodují sami účastníci.
Kurzu se zúčastní zkušený pacient.
Cvičební část spočívá ve skupinovém tréninku 2x týdně po dobu 3 měsíců s 10-15 účastníky v každé skupině.
Pacienti se místo pěti skupinových tréninků zúčastní svépomocné skupiny.
|
|
Aktivní komparátor: edukace pacienta
Pacienti v rameni 2 se budou účastnit stejného edukačního a cvičebního programu jako rameno 1, ale bez další svépomocné skupiny.
|
Kombinovaný výukový a pohybový program pro plicní rehabilitaci.
Vzdělávací část sestává nejprve ze dvou dnů se skupinovými setkáními s informacemi od lékaře, farmaceuta, psychologa, ergonoma, sestry, sociálního pracovníka, fyzioterapeuta a klinického nutričního fyziologa.
Po 3 měsících se bude konat ještě jeden den a o obsahu těchto dnů rozhodují sami účastníci.
Kurzu se zúčastní zkušený pacient.
Cvičební část spočívá ve skupinovém tréninku 2x týdně po dobu 3 měsíců s 10-15 účastníky v každé skupině.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) – celkové skóre
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6 a 12 měsíců
|
Výchozí stav, 3, 6 a 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Modifikovaná Borgova stupnice (MBS) před, během a po 6MWT
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6 a 12 měsíců
|
Výchozí stav, 3, 6 a 12 měsíců
|
|
Míra aktivace pacienta (PAM)
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6 a 12 měsíců
|
Výchozí stav, 3, 6 a 12 měsíců
|
|
Stupnice vnímané kvality života
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6 a 12 měsíců
|
Výchozí stav, 3, 6 a 12 měsíců
|
|
6minutový test chůze (6MWT)
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6 a 12 měsíců
|
Výchozí stav, 3, 6 a 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Aslak Steinsbekk, PhD, Norwegian University of Technology and Science
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Lomundal BK, Steinsbekk A. Observational studies of a one year self-management program and a two year pulmonary rehabilitation program in patients with COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2007;2(4):617-24.
- Lomundal BK, Steinsbekk A. Five-year follow-up of a one-year self-management program for patients with COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2012;7:87-93. doi: 10.2147/COPD.S27352. Epub 2012 Feb 9.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. června 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. června 2008
První zveřejněno (Odhad)
26. června 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. února 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. února 2017
Naposledy ověřeno
1. února 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10307300
- 17732 (Jiný identifikátor: NSD)
- 4.2007.2589 (Jiný identifikátor: REK)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .