慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者的患者教育 - 效果和成本
2017年2月10日 更新者：Norwegian University of Science and Technology
一项关于慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者教育计划效果的随机对照试验
本研究的目的是确定自助小组在慢性阻塞性肺病 (COPD) 患者教育计划中的长期效果。
研究概览
详细说明
肺康复旨在通过提高自我护理能力来提高 COPD 患者的健康水平。
最近更新的系统评价得出结论，证据强烈支持将呼吸康复作为慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者管理范围的一部分。
对长达 18 个月的肺康复计划的研究表明，效果主要在整个计划期间得以维持。
然而，长期影响主要针对较短持续时间的计划进行研究。
一些持续时间较短的研究发现，在随访期间取得的获益丧失或减少，而另一些则发现效果一直维持到 18 个月。
我们在康复领域的必要性是找到在一段时间内保持收益的策略。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
88
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Trondheim、挪威、N-7491
- Department of Public Health and General Practice, Norwegian University of Science and Technology
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- (FEV1) 低于预测值的 75%
- 参加体育活动的能力
- 上个月没有住院。
排除标准：
- 身体活动的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：包括自助在内的患者教育
手臂上的患者将在 3 个月的时间内参加为期三个月的患者教育和锻炼计划，包括自助小组。
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肺康复联合教育和锻炼计划，有 (1) 或没有 (2) 自助小组。
教育部分首先包括为期两天的小组会议，听取来自医生、药剂师、心理学家、人体工程学师、护士、社会工作者、物理治疗师和临床营养生理学家的信息。
3 个月后将再举行一天，由参与者自己决定这几天的内容。
有经验的患者将参与整个课程。
演练部分为每周2次集体训练，每组10-15人，为期3个月。
患者将参加一个自助小组，而不是五个小组培训课程。
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有源比较器：患者教育
第 2 组患者将参加与第 1 组相同的患者教育和锻炼计划，但没有额外的自助小组。
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肺康复联合教育和锻炼计划。
教育部分首先包括为期两天的小组会议，听取来自医生、药剂师、心理学家、人体工程学师、护士、社会工作者、物理治疗师和临床营养生理学家的信息。
3 个月后将再举行一天，由参与者自己决定这几天的内容。
有经验的患者将参与整个课程。
演练部分为每周2次集体训练，每组10-15人，为期3个月。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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圣乔治呼吸问卷 (SGRQ) - 总分
大体时间：基线、3、6 和 12 个月
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基线、3、6 和 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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6MWT 之前、期间和之后的改良 Borg 量表 (MBS)
大体时间：基线、3、6 和 12 个月
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基线、3、6 和 12 个月
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患者激活措施 (PAM)
大体时间：基线、3、6 和 12 个月
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基线、3、6 和 12 个月
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感知生活质量量表
大体时间：基线、3、6 和 12 个月
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基线、3、6 和 12 个月
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6 分钟步行测试 (6MWT)
大体时间：基线、3、6 和 12 个月
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基线、3、6 和 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Aslak Steinsbekk, PhD、Norwegian University of Technology and Science
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Lomundal BK, Steinsbekk A. Observational studies of a one year self-management program and a two year pulmonary rehabilitation program in patients with COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2007;2(4):617-24.
- Lomundal BK, Steinsbekk A. Five-year follow-up of a one-year self-management program for patients with COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2012;7:87-93. doi: 10.2147/COPD.S27352. Epub 2012 Feb 9.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2007年9月1日
初级完成 (实际的)
2011年8月1日
研究完成 (实际的)
2011年11月1日
研究注册日期
首次提交
2008年6月24日
首先提交符合 QC 标准的
2008年6月25日
首次发布 (估计)
2008年6月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年2月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月10日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
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