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만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자의 환자 교육 - 효과 및 비용

2017년 2월 10일 업데이트: Norwegian University of Science and Technology

만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자를 위한 환자 교육 프로그램의 효과에 대한 무작위 대조 시험

이 연구의 목적은 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자를 위한 환자 교육 프로그램에서 자조 그룹의 장기적인 효과를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

폐 재활은 COPD 환자의 자가 관리 능력을 향상시켜 건강 수준을 높이는 것을 목표로 합니다. 최근 업데이트된 체계적 검토에서는 증거가 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자의 관리 스펙트럼의 일부로서 호흡 재활을 강력하게 뒷받침한다고 결론지었습니다. 최대 18개월 동안 지속되는 폐 재활 프로그램에 대한 연구에 따르면 효과는 주로 프로그램 기간 내내 유지됩니다. 그러나 장기적인 효과는 대부분 단기 프로그램에 대해 연구됩니다. 기간이 더 짧은 일부 연구에서는 추적 기간 동안 달성된 이점이 손실되거나 감소한 반면 다른 연구에서는 효과가 최대 18개월까지 유지되었음을 발견했습니다. 재활 분야에서 우리의 필요성은 시간 동안 혜택을 유지하기 위한 전략을 찾는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

88

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Trondheim, 노르웨이, N-7491
        • Department of Public Health and General Practice, Norwegian University of Science and Technology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • (FEV1) 예측의 75%보다 낮음
  • 신체 활동에 참여할 수 있는 능력
  • 지난 달 입원하지 않았습니다.

제외 기준:

  • 신체 활동에 대한 금기 사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 자조를 포함한 환자 교육
팔에 있는 환자들은 3개월 후 자조모임을 포함한 3개월 환자 교육 및 운동 프로그램에 참여하게 된다.
폐재활을 위한 통합 교육 및 운동 프로그램, (1) 또는 (2 자조 그룹 포함). 교육 부분은 의사, 약사, 심리학자, 인간 공학자, 간호사, 사회 복지사, 물리 치료사 및 임상 영양 생리학자의 정보가 포함된 그룹 회의가 포함된 이틀간의 첫 번째로 구성됩니다. 3개월 후 하루가 더 열리며 이날의 내용을 결정하는 것은 참가자들 자신이다. 경험이 풍부한 환자가 과정 내내 참여합니다. 운동 파트는 10~15명씩 3개월 동안 주 2회 그룹 트레이닝으로 구성되어 있습니다. 환자는 5개의 그룹 교육 세션 대신 자조 그룹에 참여하게 됩니다.
활성 비교기: 환자 교육
2군 환자는 1군과 동일한 환자 교육 및 운동 프로그램에 참여하지만 추가 자조 그룹은 없습니다.
폐 재활을 위한 통합 교육 및 운동 프로그램. 교육 부분은 의사, 약사, 심리학자, 인간 공학자, 간호사, 사회 복지사, 물리 치료사 및 임상 영양 생리학자의 정보가 포함된 그룹 회의가 포함된 이틀간의 첫 번째로 구성됩니다. 3개월 후 하루가 더 열리며 이날의 내용을 결정하는 것은 참가자들 자신이다. 경험이 풍부한 환자가 과정 내내 참여합니다. 운동 파트는 10~15명씩 3개월 동안 주 2회 그룹 트레이닝으로 구성되어 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
St. George's Respiratory Questionnaire(SGRQ) - 총점
기간: 기준선, 3, 6, 12개월
기준선, 3, 6, 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
6MWT 이전, 도중 및 이후에 MBS(Modified Borg scale)
기간: 기준선, 3, 6, 12개월
기준선, 3, 6, 12개월
환자 활성화 측정(PAM)
기간: 기준선, 3, 6, 12개월
기준선, 3, 6, 12개월
인지된 삶의 질 척도
기간: 기준선, 3, 6, 12개월
기준선, 3, 6, 12개월
6분 도보 테스트(6MWT)
기간: 기준선, 3, 6, 12개월
기준선, 3, 6, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Aslak Steinsbekk, PhD, Norwegian University of Technology and Science

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2007년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 6월 25일

처음 게시됨 (추정)

2008년 6월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 2월 10일

마지막으로 확인됨

2017년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 10307300
  • 17732 (기타 식별자: NSD)
  • 4.2007.2589 (기타 식별자: REK)

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