Patientuddannelse hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) - Effekt og omkostninger
10. februar 2017 opdateret af: Norwegian University of Science and Technology
En randomiseret kontrolleret undersøgelse af effekten af et patientuddannelsesprogram for patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme den langsigtede effekt af en selvhjælpsgruppe i et patientuddannelsesprogram for patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lungerehabilitering har til formål at øge helbredsniveauet hos patienter med KOL ved at øge deres egenomsorgsevne.
Et nyligt opdateret systematisk review konkluderede, at beviser stærkt understøtter respiratorisk rehabilitering som en del af spektret af behandling af patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
Undersøgelser af lungerehabiliteringsprogrammer, der varer op til 18 måneder, viser, at effekter hovedsageligt opretholdes under hele programmets varighed.
Den langsigtede effekt undersøges dog mest for programmer af kortere varighed.
Nogle af undersøgelserne med kortere varighed har fundet, at den opnåede fordel gik tabt eller formindsket i opfølgningsperioden, mens andre har fundet, at effekten er opretholdt i op til 18 måneder.
Vores nødvendighed på det rehabiliterende område er at finde strategier til at fastholde fordele over tid.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
88
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Trondheim, Norge, N-7491
- Department of Public Health and General Practice, Norwegian University of Science and Technology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- (FEV1) lavere end 75 % af forventet
- evnen til at deltage i fysisk aktivitet
- ikke været indlagt den sidste måned.
Ekskluderingskriterier:
- kontraindikationer for fysisk aktivitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: patientuddannelse inklusive selvhjælp
Patienter i armen vil deltage i et tre måneders patientuddannelse og træningsprogram, herunder en selvhjælpsgruppe om 3 måneder.
|
Kombineret uddannelses- og træningsprogram for lungerehabilitering, med (1) eller uden (2 en selvhjælpsgruppe).
Uddannelsesdelen består først af to dage med gruppemøder med information fra læge, farmaceut, psykolog, ergonom, sygeplejerske, socialrådgiver, fysioterapeut og en klinisk ernæringsfysiolog.
Der afholdes en dag mere efter 3 måneder og det er deltagerne selv, der bestemmer indholdet af disse dage.
En erfaren patient vil deltage under hele forløbet.
Motionsdelen består af gruppetræning 2 gange om ugen i 3 måneder med 10-15 deltagere i hver gruppe.
Patienterne vil i stedet for fem af gruppetræningssessionerne deltage i en selvhjælpsgruppe.
|
|
Aktiv komparator: patientuddannelse
Patienter i arm 2 vil deltage i samme patientuddannelse og træningsprogram som arm 1, dog uden en ekstra selvhjælpsgruppe.
|
Kombineret uddannelses- og træningsprogram til lungerehabilitering.
Uddannelsesdelen består først af to dage med gruppemøder med information fra læge, farmaceut, psykolog, ergonom, sygeplejerske, socialrådgiver, fysioterapeut og en klinisk ernæringsfysiolog.
Der afholdes en dag mere efter 3 måneder og det er deltagerne selv, der bestemmer indholdet af disse dage.
En erfaren patient vil deltage under hele forløbet.
Motionsdelen består af gruppetræning 2 gange om ugen i 3 måneder med 10-15 deltagere i hver gruppe.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) - Samlet score
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder
|
Baseline, 3, 6 og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Modificeret Borg-skala (MBS) før, under og efter 6MWT
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder
|
Baseline, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Patient Activation Measure (PAM)
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder
|
Baseline, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Skalaen for opfattet livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder
|
Baseline, 3, 6 og 12 måneder
|
|
6 minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder
|
Baseline, 3, 6 og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Aslak Steinsbekk, PhD, Norwegian University of Technology and Science
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Lomundal BK, Steinsbekk A. Observational studies of a one year self-management program and a two year pulmonary rehabilitation program in patients with COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2007;2(4):617-24.
- Lomundal BK, Steinsbekk A. Five-year follow-up of a one-year self-management program for patients with COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2012;7:87-93. doi: 10.2147/COPD.S27352. Epub 2012 Feb 9.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. juni 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. juni 2008
Først opslået (Skøn)
26. juni 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. februar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. februar 2017
Sidst verificeret
1. februar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10307300
- 17732 (Anden identifikator: NSD)
- 4.2007.2589 (Anden identifikator: REK)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .