Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pasientopplæring hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) – Effekt og kostnader

10. februar 2017 oppdatert av: Norwegian University of Science and Technology

En randomisert kontrollert studie av effekten av et pasientopplæringsprogram for pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)

Målet med denne studien er å bestemme langtidseffekten av en selvhjelpsgruppe i et pasientopplæringsprogram for pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Lungerehabilitering har som mål å øke helsenivået til pasienter med KOLS ved å øke deres egenomsorgsevne. En nylig oppdatert systematisk oversikt konkluderte med at bevis sterkt støtter respiratorisk rehabilitering som en del av spekteret av behandling av pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS). Studier av lungerehabiliteringsprogrammer som varer inntil 18 måneder viser at effektene i hovedsak opprettholdes gjennom hele programmets varighet. Langtidseffekten studeres imidlertid mest for programmer med kortere varighet. Noen av studiene med kortere varighet har funnet at den oppnådde fordelen ble tapt eller redusert i løpet av oppfølgingsperioden, mens andre har funnet at effekten har blitt opprettholdt i opptil 18 måneder. Vår nødvendighet i det rehabiliterende feltet er å finne strategier for å opprettholde fordelene over tid.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

88

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Trondheim, Norge, N-7491
        • Department of Public Health and General Practice, Norwegian University of Science and Technology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • (FEV1) lavere enn 75 % av spådd
  • evnen til å delta i fysisk aktivitet
  • ikke vært innlagt på sykehus den siste måneden.

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikasjoner for fysisk aktivitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: pasientopplæring inkludert selvhjelp
Pasienter i armen vil delta i et tre måneders pasientopplærings- og treningsprogram inkludert en selvhjelpsgruppe om tre måneder.
Kombinert opplærings- og treningsprogram for lungerehabilitering, med (1) eller uten(2 en selvhjelpsgruppe. Den pedagogiske delen består for det første av to dager med gruppemøter med informasjon fra lege, farmasøyt, psykolog, ergonom, sykepleier, sosionom, fysioterapeut og en klinisk ernæringsfysiolog. En dag til blir avholdt etter 3 måneder og det er deltakerne selv som bestemmer innholdet i disse dagene. En erfaren pasient vil delta gjennom hele kurset. Øvelsesdelen består av gruppetrening to ganger i uken i 3 måneder med 10-15 deltakere i hver gruppe. Pasienter vil i stedet for fem av gruppetreningene delta i en selvhjelpsgruppe.
Aktiv komparator: pasientopplæring
Pasienter i arm 2 vil delta i samme pasientopplærings- og treningsprogram som arm 1, men uten ekstra selvhjelpsgruppe.
Kombinert utdannings- og treningsprogram for lungerehabilitering. Den pedagogiske delen består for det første av to dager med gruppemøter med informasjon fra lege, farmasøyt, psykolog, ergonom, sykepleier, sosionom, fysioterapeut og en klinisk ernæringsfysiolog. En dag til blir avholdt etter 3 måneder og det er deltakerne selv som bestemmer innholdet i disse dagene. En erfaren pasient vil delta gjennom hele kurset. Øvelsesdelen består av gruppetrening to ganger i uken i 3 måneder med 10-15 deltakere i hver gruppe.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) - Total poengsum
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder
Baseline, 3, 6 og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Modifisert Borg-skala (MBS) før, under og etter 6MWT
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder
Baseline, 3, 6 og 12 måneder
Pasientaktiveringsmål (PAM)
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder
Baseline, 3, 6 og 12 måneder
Skalaen for opplevd livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder
Baseline, 3, 6 og 12 måneder
6 minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder
Baseline, 3, 6 og 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Aslak Steinsbekk, PhD, Norwegian University of Technology and Science

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juni 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2008

Først lagt ut (Anslag)

26. juni 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 10307300
  • 17732 (Annen identifikator: NSD)
  • 4.2007.2589 (Annen identifikator: REK)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere