Educação do Paciente em Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) - Efeito e Custos
10 de fevereiro de 2017 atualizado por: Norwegian University of Science and Technology
Um ensaio controlado randomizado do efeito de um programa de educação do paciente para pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC)
O objetivo deste estudo é determinar o efeito a longo prazo de um grupo de auto-ajuda em um programa de educação do paciente para pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A reabilitação pulmonar visa aumentar o nível de saúde dos pacientes com DPOC, aumentando sua capacidade de autocuidado.
Uma recente revisão sistemática atualizada concluiu que as evidências apóiam fortemente a reabilitação respiratória como parte do espectro de tratamento de pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC).
Estudos de programas de reabilitação pulmonar com duração de até 18 meses mostram que os efeitos são mantidos principalmente durante toda a duração do programa.
O efeito de longo prazo, no entanto, é mais estudado para programas de menor duração.
Alguns dos estudos com menor duração constataram que o benefício alcançado foi perdido ou diminuído durante o período de acompanhamento, enquanto outros constataram que o efeito se manteve até 18 meses.
Nossa necessidade no campo da reabilitação é encontrar estratégias para manter os benefícios ao longo do tempo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
88
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Trondheim, Noruega, N-7491
- Department of Public Health and General Practice, Norwegian University of Science and Technology
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- (FEV1) inferior a 75% do previsto
- a capacidade de participar de atividades físicas
- não foi hospitalizado no último mês.
Critério de exclusão:
- contra-indicações para atividade física
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: educação do paciente, incluindo auto-ajuda
Os pacientes no braço participarão de um programa de educação e exercícios de três meses, incluindo um grupo de auto-ajuda em 3 meses.
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Programa educacional e de exercícios combinados para reabilitação pulmonar, com (1) ou sem (2) um grupo de autoajuda.
A parte educativa consiste primeiramente em dois dias com encontros grupais com informações de médico, farmacêutico, psicólogo, ergonomista, enfermeiro, assistente social, fisioterapeuta e fisioterapeuta clínico-nutricional.
Mais um dia será realizado após 3 meses e são os próprios participantes que decidem o conteúdo desses dias.
Um paciente experiente participará durante todo o curso.
A parte do exercício consiste em treinamento em grupo duas vezes por semana durante 3 meses com 10 a 15 participantes em cada grupo.
Os pacientes, em vez de cinco das sessões de treinamento em grupo, participarão de um grupo de autoajuda.
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Comparador Ativo: Educação paciente
Os pacientes do braço 2 participarão do mesmo programa de educação e exercícios do braço 1, mas sem um grupo adicional de autoajuda.
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Programa combinado de educação e exercícios para reabilitação pulmonar.
A parte educativa consiste primeiramente em dois dias com encontros grupais com informações de médico, farmacêutico, psicólogo, ergonomista, enfermeiro, assistente social, fisioterapeuta e fisioterapeuta clínico-nutricional.
Mais um dia será realizado após 3 meses e são os próprios participantes que decidem o conteúdo desses dias.
Um paciente experiente participará durante todo o curso.
A parte do exercício consiste em treinamento em grupo duas vezes por semana durante 3 meses com 10 a 15 participantes em cada grupo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Questionário Respiratório St. George (SGRQ) - Pontuação total
Prazo: Linha de base, 3, 6 e 12 meses
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Linha de base, 3, 6 e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Escala de Borg modificada (MBS) pré, durante e pós 6MWT
Prazo: Linha de base, 3, 6 e 12 meses
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Linha de base, 3, 6 e 12 meses
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Medida de Ativação do Paciente (PAM)
Prazo: Linha de base, 3, 6 e 12 meses
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Linha de base, 3, 6 e 12 meses
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A Escala de Qualidade de Vida Percebida
Prazo: Linha de base, 3, 6 e 12 meses
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Linha de base, 3, 6 e 12 meses
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Teste de caminhada de 6 minutos (6MWT)
Prazo: Linha de base, 3, 6 e 12 meses
|
Linha de base, 3, 6 e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Aslak Steinsbekk, PhD, Norwegian University of Technology and Science
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lomundal BK, Steinsbekk A. Observational studies of a one year self-management program and a two year pulmonary rehabilitation program in patients with COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2007;2(4):617-24.
- Lomundal BK, Steinsbekk A. Five-year follow-up of a one-year self-management program for patients with COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2012;7:87-93. doi: 10.2147/COPD.S27352. Epub 2012 Feb 9.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de junho de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de junho de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
26 de junho de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10307300
- 17732 (Outro identificador: NSD)
- 4.2007.2589 (Outro identificador: REK)
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