良性前立腺肥大症および低リスク前立腺癌に対してデュタステリドを投与されている患者における MRI および磁気共鳴分光法による画像

包含基準:

• -組織学的に確認された前立腺の腺癌

  • 臨床病期 T1b、T1c、または T2a 疾患
  • グリソンスコア≦6
  • 最大前立腺特異抗原 (PSA) < 10 ng/mL
• -ベースラインMRIおよびMRSI​​により、前立腺の腺癌と一致する前立腺内代謝産物の異常を示します（つまり、磁気共鳴分光法画像[MRSI]スコア4〜5で3ボクセル以上）。
• -症候性の良性前立腺肥大症があり、現在、経過観察を受けているか、永続的なシードインプラント（小線源治療）を受けることを選択していますが、前立腺収縮のためのネオアジュバントアンドロゲン抑制が必要です
• 所属リンパ節転移なし
• 遠隔転移の証拠なし
• ズブロドのパフォーマンスステータス 0-1
• 経口薬を飲み込んで保持できる

除外基準:

• -皮膚の限局性基底細胞または扁平上皮癌以外の他の以前または同時の浸潤性癌

• 以下のいずれかを含む、MRI/MRSIの禁忌：

  • -前立腺生検（過去8週間以内）および生検後の継続的な出血
  • 直腸出血
  • 肛門裂傷
  • 直腸手術（端々吻合）
  • 炎症性腸疾患
  • 以前の根治的前立腺全摘除術
  • 股関節置換術
  • 特定の種類の陰茎インプラント
  • 血管クリップ
  • ラテックス化合物に対する既知のアナフィラキシー反応
  • 抗凝固薬
  • 重度の閉所恐怖症
  • 心臓ペースメーカー
  • メタルインアイ
  • 体内の他の金属または異物
• -心筋梗塞、冠動脈症候群、不整脈、症候性うっ血性心不全、または脳血管障害を含むがこれらに限定されない不安定な重篤な合併症
• -調査官の意見では、治療の完了を妨げ、フォローアップを妨げる主要な医学的または精神医学的疾患
• -5α-レダクターゼ阻害剤または研究薬に化学的に関連する薬物に対する既知の過敏症
• -前立腺がんに対する以前の根治手術（前立腺切除術）または凍結手術
• -以前の骨盤照射、前立腺小線源治療、または両側精巣摘除術
• -前立腺癌に対する以前または同時の細胞傷害性化学療法
• 黄体形成ホルモン放出ホルモンアゴニスト（例：ゴセレリンまたは酢酸ロイプロリド）、抗アンドロゲン（例：フルタミドまたはビカルタミド）、またはエストロゲン（例：ジエチルスチルベストロール）などの以前のホルモン療法
• フィナステリド、デュタステリド、抗アンドロゲン特性が知られている他の薬剤（スピロノラクトンまたはプロゲステロン剤など）、または栄養補助食品またはハーブサプリメント（セレン、ビタミンE、ノコギリヤシ、またはPC-SPESなど）の以前または同時使用