視神経頭灌流に対する単一の硝子体内抗VEGF療法の効果
加齢黄斑変性症は、高齢者の視力を脅かす最も一般的な疾患の 1 つです。 いわゆる浸潤型の AMD は、病的血管の脈絡膜血管新生 (CNV) によって引き起こされ、漏出、出血、および黄斑浮腫を引き起こします。 いくつかの証拠は、血管内皮増殖因子 (VEGF) が誘導 CNV で重要な役割を果たしていることを示唆しています。 最近の証拠は、網膜色素上皮における VEGF の過剰発現が実験モデルにおける CNV の発生につながる可能性があり、VEGF ブロッカーの硝子体内注射が実験的 CNV の発生を防ぐことを示しています。 この仮説は、脈絡膜血管新生の患者における抗 VEGF 治療の有望な効果によっても支持されています。 現在臨床で使用されている物質には、ラニビズマブ (Lucentis®)、ベバシズマブ (Avastin®)、およびペガプタニブ (Macugen®) が含まれます。
しかし、生理学的な観点からは、VEGF は既存の血管や神経細胞の生存因子としても機能します。 さらに、VEGF が血管拡張を誘発することが報告されています。 したがって、抗 VEGF 治療は眼の血管収縮と関連しており、長期的な結果は不明であるという仮説を立てることができます。 したがって、現在の研究では、研究者は、眼の灌流が単一の硝子体内抗VEGFによって影響を受けるかどうかを調査することに着手しました。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Vienna、オーストリア、1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 50歳以上の被験者40名
- -新生血管湿性AMDのすべての血管造影サブタイプを持つ被験者、すでに片方の目で硝子体内抗VEGF療法が予定されています
- 良好な中心固定または偏心固定
除外基準:
- 抗 VEGF 治療歴または以前の治療
- 薬による硝子体内注射の歴史または以前の注射
- 眼圧≧25
- 緑内障
- 血栓塞栓症の病歴または存在
- 糖尿病
- 過去3週間の献血
- 屈折異常 ≥ 6 dpt
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:BASIC_SCIENCE
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:1
片眼の硝子体内抗VEGF療法がすでに予定されている加齢性黄斑変性症の患者は、治療の前後に測定されます。
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測定は、抗VEGF硝子体内注射の前後1週間に行われます
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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視神経頭血流
時間枠:抗VEGF薬の硝子体内注射前、1週間後、3週間後
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抗VEGF薬の硝子体内注射前、1週間後、3週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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脈絡膜血流
時間枠:抗VEGF薬の硝子体内注射前、1週間後、3週間後
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抗VEGF薬の硝子体内注射前、1週間後、3週間後
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眼球後血流
時間枠:抗VEGF薬の硝子体内注射前、1週間後、3週間後
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抗VEGF薬の硝子体内注射前、1週間後、3週間後
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眼内圧
時間枠:抗VEGF薬の硝子体内注射前、1週間後、3週間後
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抗VEGF薬の硝子体内注射前、1週間後、3週間後
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全身血圧
時間枠:抗VEGF薬の硝子体内注射前、1週間後、3週間後
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抗VEGF薬の硝子体内注射前、1週間後、3週間後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Gerhard Garhöfer, MD、Depatement of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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