Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние однократной интравитреальной терапии анти-VEGF на перфузию диска зрительного нерва

13 ноября 2014 г. обновлено: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna

Возрастная дегенерация желтого пятна является одним из наиболее распространенных заболеваний, угрожающих зрению пожилых людей. Так называемая влажная форма ВМД обусловлена ​​хориоидальной неоваскуляризацией (ХНВ) патологических сосудов, что приводит к подтеканию, кровотечению и макулярному отеку. Несколько линий доказательств предполагают, что фактор роста эндотелия сосудов (VEGF) играет ключевую роль в индукции CNV. Недавние данные указывают на то, что сверхэкспрессия VEGF в пигментном эпителии сетчатки может привести к развитию CNV в экспериментальных моделях, а интравитреальное введение блокатора VEGF предотвращает развитие экспериментального CNV. Эта гипотеза также подтверждается многообещающими эффектами лечения анти-VEGF у пациентов с хориоидальной неоваскуляризацией. Вещества, используемые в настоящее время в клинической практике, включают ранибизумаб (Луцентис®), бевацизумаб (Авастин®) и пегаптаниб (Макуген®).

Однако с физиологической точки зрения VEGF также служит фактором выживания существующих сосудов и нервных клеток. Более того, сообщалось, что VEGF индуцирует вазодилатацию, скорее всего, за счет увеличения продукции оксида азота. Соответственно, можно предположить, что лечение анти-VEGF связано с вазоконстрикцией глаз с неизвестными долгосрочными результатами. Таким образом, в текущем исследовании исследователи намеревались выяснить, влияет ли на перфузию глаза один интравитреальный анти-VEGF.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

8

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Vienna, Австрия, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 40 субъектов в возрасте ≥ 50 лет
  • Субъекты со всеми ангиографическими подтипами неоваскулярной влажной ВМД, которым уже назначена интравитреальная терапия анти-VEGF в одном глазу.
  • Хорошая центральная или эксцентрическая фиксация

Критерий исключения:

  • Анамнез или предыдущая терапия анти-VEGF
  • История или предыдущая интравитреальная инъекция любого препарата
  • Внутриглазное давление ≥ 25
  • Глаукома
  • История или наличие тромбоэмболических событий
  • Сахарный диабет
  • Сдача крови в течение предыдущих 3 недель
  • Аметропия ≥ 6 дптр

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 1
пациентов с возрастной дегенерацией желтого пятна, которым уже назначена интравитреальная анти-VEGF терапия на одном глазу, измеряют до и после лечения.
измерения проводят за неделю до и после интравитреальной инъекции анти-VEGF.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Кровоток в головке зрительного нерва
Временное ограничение: до, через неделю после и через три недели после интравитреальной инъекции препарата против VEGF
до, через неделю после и через три недели после интравитреальной инъекции препарата против VEGF

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Хориоидальный кровоток
Временное ограничение: до, через неделю после и через три недели после интравитреальной инъекции препарата против VEGF
до, через неделю после и через три недели после интравитреальной инъекции препарата против VEGF
Ретробульбарный кровоток
Временное ограничение: до, через неделю после и через три недели после интравитреальной инъекции препарата против VEGF
до, через неделю после и через три недели после интравитреальной инъекции препарата против VEGF
Внутриглазное давление
Временное ограничение: до, через неделю после и через три недели после интравитреальной инъекции препарата против VEGF
до, через неделю после и через три недели после интравитреальной инъекции препарата против VEGF
Системное кровяное давление
Временное ограничение: до, через неделю после и через три недели после интравитреальной инъекции препарата против VEGF
до, через неделю после и через три недели после интравитреальной инъекции препарата против VEGF

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Gerhard Garhöfer, MD, Depatement of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2008 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2010 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июля 2008 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

3 июля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

14 ноября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 ноября 2014 г.

Последняя проверка

1 ноября 2014 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться