Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av en enda intravitreal anti-VEGF-terapi på perfusion av synnervhuvud

13 november 2014 uppdaterad av: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna

Åldersrelaterad gula fläcken degeneration är en av de vanligaste synhotande sjukdomarna hos äldre. Den så kallade våta formen av AMD orsakas av koroidal neovaskularisering (CNV) av patologiska kärl, vilket leder till läckage, blödning och makulaödem. Flera bevis tyder på att vaskulär endotelial tillväxtfaktor (VEGF) spelar en nyckelroll vid induktion av CNV. Nya bevis tyder på att överuttryck av VEGF i retinala pigmentepitel kan leda till utveckling av CNV i experimentella modeller, och intravitreal injektion av en VEGF-blockerare förhindrar utvecklingen av experimentell CNV. Denna hypotes stöds också av de lovande effekterna av anti-VEGF-behandling hos patienter med koroidal neovaskularisering. De substanser som för närvarande används kliniskt inkluderar ranibizumab (Lucentis®), bevacizumab (Avastin®) och pegaptanib (Macugen®).

Men ur en fysiologisk synvinkel fungerar VEGF också som en överlevnadsfaktor för existerande kärl och för neuronala celler. Dessutom har det rapporterats att VEGF inducerar vasodilatation, troligen genom en ökad produktion av kväveoxid. Följaktligen kan man anta att anti-VEGF-behandling är associerad med okulär vasokonstriktion med okända långsiktiga resultat. Sålunda, i den aktuella studien, satte sig utredarna för att undersöka om den okulära perfusionen påverkas av en enda intravitreal anti-VEGF.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

8

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Österrike
      • Vienna, Österrike, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 40 försökspersoner ≥ 50 år
  • Försökspersoner med alla angiografiska subtyper av neovaskulär våt AMD, redan planerad för intravitreal anti-VEGF-behandling i ett öga
  • Bra central eller excentrisk fixering

Exklusions kriterier:

  • Historik eller tidigare anti-VEGF-behandling
  • Historik eller tidigare intravitreal injektion med något läkemedel
  • Intraokulärt tryck ≥ 25
  • Glaukom
  • Historik eller närvaro av tromboemboliska händelser
  • Diabetes mellitus
  • Blodgivning under de senaste 3 veckorna
  • Ametropi ≥ 6 dpt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: 1
patienter med åldersrelaterad makuladegeneration, som redan är planerad för intravitreal anti-VEGF-behandling i ett öga, mäts före och efter behandling.
Läkemedel: ranibizumab, bevacizumab eller pegaptanib
mätningar utförs en vecka före och efter anti-VEGF intravitreal injektion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Optisk nervhuvud blodflöde
Tidsram: före, en vecka efter och tre veckor efter intravitreal injektion med ett läkemedel mot VEGF
före, en vecka efter och tre veckor efter intravitreal injektion med ett läkemedel mot VEGF

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Choroidalt blodflöde
Tidsram: före, en vecka efter och tre veckor efter intravitreal injektion med ett läkemedel mot VEGF
före, en vecka efter och tre veckor efter intravitreal injektion med ett läkemedel mot VEGF
Retrobulbar blodflöde
Tidsram: före, en vecka efter och tre veckor efter intravitreal injektion med ett läkemedel mot VEGF
före, en vecka efter och tre veckor efter intravitreal injektion med ett läkemedel mot VEGF
Intraokulärt tryck
Tidsram: före, en vecka efter och tre veckor efter intravitreal injektion med ett läkemedel mot VEGF
före, en vecka efter och tre veckor efter intravitreal injektion med ett läkemedel mot VEGF
Systemiskt blodtryck
Tidsram: före, en vecka efter och tre veckor efter intravitreal injektion med ett läkemedel mot VEGF
före, en vecka efter och tre veckor efter intravitreal injektion med ett läkemedel mot VEGF

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of Vienna

Utredare

  • Huvudutredare: Gerhard Garhöfer, MD, Depatement of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2008

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2010

Avslutad studie (FAKTISK)

1 november 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juli 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2008

Första postat (UPPSKATTA)

3 juli 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

14 november 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2014

Senast verifierad

1 november 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • OPHT-060707

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Makuladegeneration

Kliniska prövningar på ranibizumab, bevacizumab eller pegaptanib

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera