Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van een enkele intravitreale anti-VEGF-therapie op de perfusie van de oogzenuwkop

13 november 2014 bijgewerkt door: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna

Leeftijdsgebonden maculadegeneratie is een van de meest voorkomende gezichtsbedreigende ziekten bij ouderen. De zogenaamde natte vorm van LMD wordt veroorzaakt door choroïdale neovascularisatie (CNV) van pathologische vaten, die leiden tot lekkage, bloeding en macula-oedeem. Verschillende bewijslijnen suggereren dat vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF) een sleutelrol speelt bij de inductie van CNV. Recent bewijs geeft aan dat overexpressie van VEGF in het retinale pigmentepitheel kan leiden tot de ontwikkeling van CNV in experimentele modellen, en intravitreale injectie van een VEGF-blokker verhindert de ontwikkeling van experimentele CNV. Deze hypothese wordt ook ondersteund door de veelbelovende effecten van anti-VEGF-behandeling bij patiënten met choroïdale neovascularisatie. De stoffen die momenteel klinisch worden gebruikt, zijn onder andere ranibizumab (Lucentis®), bevacizumab (Avastin®) en pegaptanib (Macugen®).

Vanuit fysiologisch oogpunt dient VEGF echter ook als overlevingsfactor voor bestaande vaten en voor neuronale cellen. Bovendien is gemeld dat VEGF vasodilatatie induceert, hoogstwaarschijnlijk door een verhoogde productie van stikstofmonoxide. Dienovereenkomstig zou men kunnen veronderstellen dat anti-VEGF-behandeling gepaard gaat met oculaire vasoconstrictie met onbekende langetermijnresultaten. In de huidige studie wilden de onderzoekers dus onderzoeken of de oculaire perfusie wordt beïnvloed door een enkele intravitreale anti-VEGF.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

8

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Vienna, Oostenrijk, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 40 proefpersonen ≥ 50 jaar oud
  • Proefpersonen met alle angiografische subtypes van neovasculaire natte AMD, al gepland voor intravitreale anti-VEGF-therapie in één oog
  • Goede centrale of excentrische fixatie

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis of eerdere anti-VEGF-therapie
  • Geschiedenis of eerdere intravitreale injectie met een medicijn
  • Intraoculaire druk ≥ 25
  • Glaucoom
  • Voorgeschiedenis of aanwezigheid van trombo-embolische voorvallen
  • Suikerziekte
  • Bloeddonatie in de afgelopen 3 weken
  • Ametropie ≥ 6 dpt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: 1
patiënten met leeftijdsgebonden maculaire degeneratie, die al zijn ingepland voor intravitreale anti-VEGF-therapie in één oog, worden voor en na de behandeling gemeten.
metingen worden één week voor en na anti-VEGF intravitreale injectie uitgevoerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Oogzenuw hoofd bloedstroom
Tijdsspanne: voor, een week na en drie weken na intravitreale injectie met een anti-VEGF-medicijn
voor, een week na en drie weken na intravitreale injectie met een anti-VEGF-medicijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Choroïdale bloedstroom
Tijdsspanne: voor, een week na en drie weken na intravitreale injectie met een anti-VEGF-medicijn
voor, een week na en drie weken na intravitreale injectie met een anti-VEGF-medicijn
Retrobulbaire bloedstroom
Tijdsspanne: voor, een week na en drie weken na intravitreale injectie met een anti-VEGF-medicijn
voor, een week na en drie weken na intravitreale injectie met een anti-VEGF-medicijn
Intraoculaire druk
Tijdsspanne: voor, een week na en drie weken na intravitreale injectie met een anti-VEGF-medicijn
voor, een week na en drie weken na intravitreale injectie met een anti-VEGF-medicijn
Systemische bloeddruk
Tijdsspanne: voor, een week na en drie weken na intravitreale injectie met een anti-VEGF-medicijn
voor, een week na en drie weken na intravitreale injectie met een anti-VEGF-medicijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gerhard Garhöfer, MD, Depatement of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2008

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2010

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juli 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juli 2008

Eerst geplaatst (SCHATTING)

3 juli 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

14 november 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 november 2014

Laatst geverifieerd

1 november 2014

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren