Effekten af en enkelt intravitreal anti-VEGF-terapi på perfusion af optisk nervehoved
Aldersrelateret macula-degeneration er en af de mest almindelige synstruende sygdomme hos ældre. Den såkaldte våde form af AMD er forårsaget af koroidal neovaskularisering (CNV) af patologiske kar, som fører til lækage, blødning og makulaødem. Flere beviser tyder på, at vaskulær endotelvækstfaktor (VEGF) spiller en nøglerolle i induktionen af CNV. Nylige beviser indikerer, at overekspression af VEGF i retinalt pigmentepitel kan føre til udvikling af CNV i eksperimentelle modeller, og intravitreal injektion af en VEGF-blokker forhindrer udviklingen af eksperimentel CNV. Denne hypotese understøttes også af de lovende virkninger af anti-VEGF-behandling hos patienter med choroidal neovaskularisering. Stofferne i klinisk brug omfatter ranibizumab (Lucentis®), bevacizumab (Avastin®) og pegaptanib (Macugen®).
Men fra et fysiologisk synspunkt tjener VEGF også som en overlevelsesfaktor for eksisterende kar og for neuronale celler. Desuden er det blevet rapporteret, at VEGF inducerer vasodilatation, højst sandsynligt ved en øget produktion af nitrogenoxid. Følgelig kan man antage, at anti-VEGF-behandling er forbundet med okulær vasokonstriktion med ukendte langtidsresultater. I den aktuelle undersøgelse satte efterforskerne sig således for at undersøge, om den okulære perfusion er påvirket af en enkelt intravitreal anti-VEGF.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østrig, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 40 forsøgspersoner ≥ 50 år
- Forsøgspersoner med alle angiografiske undertyper af neovaskulær våd AMD, der allerede er planlagt til intravitreal anti-VEGF-behandling i det ene øje
- God central eller excentrisk fiksering
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese eller tidligere anti-VEGF-behandling
- Anamnese eller tidligere intravitreal injektion med ethvert lægemiddel
- Intraokulært tryk ≥ 25
- Grøn stær
- Anamnese eller tilstedeværelse af tromboemboliske hændelser
- Diabetes mellitus
- Bloddonation inden for de foregående 3 uger
- Ametropi ≥ 6 dpt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: 1
patienter med aldersrelateret makuladegeneration, som allerede er planlagt til intravitreal anti-VEGF-behandling i det ene øje, måles før og efter behandling.
|
målinger udføres en uge før og efter anti-VEGF intravitreal injektion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Optisk nervehoved blodgennemstrømning
Tidsramme: før, en uge efter og tre uger efter intravitreal injektion med et anti-VEGF-lægemiddel
|
før, en uge efter og tre uger efter intravitreal injektion med et anti-VEGF-lægemiddel
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Choroidal blodgennemstrømning
Tidsramme: før, en uge efter og tre uger efter intravitreal injektion med et anti-VEGF-lægemiddel
|
før, en uge efter og tre uger efter intravitreal injektion med et anti-VEGF-lægemiddel
|
|
Retrobulbar blodgennemstrømning
Tidsramme: før, en uge efter og tre uger efter intravitreal injektion med et anti-VEGF-lægemiddel
|
før, en uge efter og tre uger efter intravitreal injektion med et anti-VEGF-lægemiddel
|
|
Intraokulært tryk
Tidsramme: før, en uge efter og tre uger efter intravitreal injektion med et anti-VEGF-lægemiddel
|
før, en uge efter og tre uger efter intravitreal injektion med et anti-VEGF-lægemiddel
|
|
Systemisk blodtryk
Tidsramme: før, en uge efter og tre uger efter intravitreal injektion med et anti-VEGF-lægemiddel
|
før, en uge efter og tre uger efter intravitreal injektion med et anti-VEGF-lægemiddel
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gerhard Garhöfer, MD, Depatement of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OPHT-060707
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .