- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00709657
단일 유리체 강내 Anti-VEGF 치료가 시신경 머리 관류에 미치는 영향
노인성 황반변성은 노인에게 가장 흔한 시력 위협 질환 중 하나입니다. AMD의 소위 습성 형태는 누출, 출혈 및 황반 부종을 유발하는 병리학적 혈관의 맥락막 혈관신생(CNV)에 의해 유발됩니다. 몇 가지 증거는 혈관 내피 성장 인자(VEGF)가 유도 CNV에서 중요한 역할을 한다는 것을 시사합니다. 최근의 증거는 망막 색소 상피에서 VEGF의 과발현이 실험 모델에서 CNV의 발달로 이어질 수 있고 VEGF 차단제의 유리체강내 주사가 실험적 CNV의 발달을 예방한다는 것을 나타냅니다. 이 가설은 또한 맥락막 혈관신생 환자에서 항-VEGF 치료의 유망한 효과에 의해 뒷받침됩니다. 현재 임상에서 사용되고 있는 물질로는 ranibizumab(Lucentis®), bevacizumab(Avastin®), pegaptanib(Macugen®) 등이 있다.
그러나 생리학적 관점에서 VEGF는 기존 혈관과 신경 세포의 생존 인자 역할도 합니다. 또한 VEGF는 산화질소 생성 증가로 인해 혈관확장을 유도하는 것으로 보고되었습니다. 따라서 항-VEGF 치료가 안구 혈관수축과 연관되어 장기간 결과를 알 수 없다는 가설을 세울 수 있습니다. 따라서, 현재 연구에서 연구자들은 안구 관류가 단일 유리체강내 항-VEGF에 의해 영향을 받는지 여부를 조사하기 시작했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Vienna, 오스트리아, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 50세 이상 40명
- 한쪽 눈에 유리체강내 항-VEGF 요법이 이미 예정되어 있는 신생혈관성 습성 AMD의 모든 혈관조영 아형을 가진 피험자
- 좋은 중심 또는 편심 고정
제외 기준:
- 병력 또는 이전의 Anti-VEGF 요법
- 모든 약물의 병력 또는 과거 유리체강내 주사
- 안압 ≥ 25
- 녹내장
- 혈전 색전증 사건의 병력 또는 존재
- 진성 당뇨병
- 지난 3주간의 헌혈
- 굴절 이상 ≥ 6dpt
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 1
이미 한쪽 눈에 유리체강내 항-VEGF 치료가 예정되어 있는 연령 관련 황반 변성 환자를 치료 전후에 측정합니다.
|
측정은 항-VEGF 유리체강내 주입 전후 1주 동안 수행됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
시신경 머리 혈류
기간: 항-VEGF 약물로 유리체강내 주사 전, 후 1주 및 후 3주
|
항-VEGF 약물로 유리체강내 주사 전, 후 1주 및 후 3주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
맥락막 혈류
기간: 항-VEGF 약물로 유리체강내 주사 전, 후 1주 및 후 3주
|
항-VEGF 약물로 유리체강내 주사 전, 후 1주 및 후 3주
|
구후 혈류
기간: 항-VEGF 약물로 유리체강내 주사 전, 후 1주 및 후 3주
|
항-VEGF 약물로 유리체강내 주사 전, 후 1주 및 후 3주
|
안압
기간: 항-VEGF 약물로 유리체강내 주사 전, 후 1주 및 후 3주
|
항-VEGF 약물로 유리체강내 주사 전, 후 1주 및 후 3주
|
전신 혈압
기간: 항-VEGF 약물로 유리체강내 주사 전, 후 1주 및 후 3주
|
항-VEGF 약물로 유리체강내 주사 전, 후 1주 및 후 3주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gerhard Garhöfer, MD, Depatement of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OPHT-060707
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .