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呼吸音記録装置による咳と喘鳴の評価

2010年9月13日 更新者:Carmel Medical Center

急性または慢性呼吸器疾患に苦しむ子供および成人の咳および喘鳴の重症度および期間を評価するための、客観的な咳カウントおよび呼吸音記録装置の使用。

研究の目標は、呼吸音の録音のデータベースを作成し、WIM 技術を評価および検証し、治療の投与前後の呼吸器症状の重症度を比較することにより、特定の治療の有効性を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

臨床背景呼吸喘鳴は、喘息やその他の閉塞性疾患の特徴的な症状です。 喘鳴は、聴診器を使用するか、患者の口の近くで聞くことによって、胸の表面と気管で聞くことができます。 喘鳴は、喘鳴に加えて、継続的な不定呼吸音 (CABS) ファミリーの一部であり、ロンチとホイッスルもこのファミリーの一部です。 それぞれの呼吸音には独自の特徴がありますが、それらはすべて気道閉塞の存在を示しています。 たとえば、気管支拡張器による閉塞を減らすと、喘鳴の量が減少します。つまり、喘鳴が存在する場合、呼吸中の期間が短縮されます。

咳は、異物から肺を保護し、気道から分泌物を除去する防御機構の一部です。 しかし、患者の生活の質、睡眠パターン、運動耐性を妨げる厄介で厄介な症状になることもあります。

呼吸器感染症の子供、喘息の子供、およびCF患者は、気道の多くの病状に苦しんでおり、しばしば慢性的な咳に苦しんでいます.

最近、呼吸器症状の継続的なモニタリングに画期的な技術が導入されました。 喘鳴乳児モニター (WIM) は、胸部と気管の上に取り付けられた平らなコイン型のマイクを利用する技術であり、マイクによって吸収された呼吸音を連続的に記録できます。 この革新的な技術は、データのコンピューター化された処理の後に、呼吸器症状の期間、強度、およびタイミングの客観的な評価を提供します。

研究の背景 研究のタイトルは、「急性または慢性呼吸器疾患に苦しむ子供および成人の咳と喘鳴の重症度と期間を評価するための、客観的な咳のカウントと呼吸音の記録装置の使用」です。 研究の目標は、呼吸音の録音のデータベースを作成し、WIM 技術を評価および検証し、治療の投与前後の呼吸器症状の重症度を比較することにより、特定の治療の有効性を評価することです。

試験は公開試験です。 各患者は、入院中の各日に 2 回評価されます。 各記録セッションは約 1 時間続き、10 分間の治療前の記録、治療の実施、および記録の継続が含まれます。 患者は自分の状態に応じて治療され、記録は緊急の場合に治療の投与を遅らせることはありません.

研究集団は、呼吸器感染症の子供、喘息の子供、および咳や息切れなどの呼吸器症状に苦しむCF患者で構成されます。 研究集団には約200人の患者が含まれます。

咳、喘鳴、息切れのある患者、および研究への参加に同意した患者(またはその両親/保護者)が含まれます。 呼吸困難に陥っている被験者、センサーの取り付けを妨げる皮膚病変がある被験者、胸部チューブを装着した被験者、および妊娠中の女性は研究から除外されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

55

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年~45年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究集団は、呼吸器感染症の子供、喘息の子供、および咳や息切れなどの呼吸器症状に苦しむCF患者で構成されます。

説明

包含基準:

  • 患者および/または両親/保護者が署名したインフォームドコンセント
  • 咳や息切れのある患者

除外基準:

  • 胸部チューブ
  • センサーの取り付けを妨げる皮膚病変
  • 呼吸困難
  • 妊娠中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループA
研究グループ
入院患者の喘鳴と咳の検出。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
呼吸音の録音
時間枠:1時間
1時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Yulia Goryachev, BSc、KarmelSonix Ltd.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年9月1日

一次修了 (実際)

2009年9月1日

研究の完了 (実際)

2010年9月1日

試験登録日

最初に提出

2008年6月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年7月6日

最初の投稿 (見積もり)

2008年7月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年9月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年9月13日

最終確認日

2010年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CMC 07-0063

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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