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用呼吸音记录装置评估咳嗽和喘息

2010年9月13日 更新者:Carmel Medical Center

使用客观咳嗽计数和呼吸音记录设备,评估患有急性或慢性呼吸系统疾病的儿童和成人咳嗽和喘息的严重程度和持续时间。

研究目标是创建一个呼吸音记录数据库,评估和验证 WIM 技术,并通过比较治疗前后呼吸道症状的严重程度来评估特定治疗的疗效。

研究概览

详细说明

临床背景 喘息是哮喘和其他阻塞性疾病的特征性症状。 使用听诊器或在人的嘴附近听,可以在胸部表面和气管上听到哮鸣音。 喘鸣音是连续偶然呼吸音 (CABS) 家族的一部分,除了喘鸣音之外,干韵和口哨也是这个家族的一部分。 每种呼吸音都有其独特的特征,但它们都表明存在气道阻塞。 例如,通过 Bronco 扩张器减少阻塞可以减少喘息的次数;意思是当存在喘息时缩短呼吸期间的时间。

咳嗽是保护肺部免受异物侵害并清除气道分泌物的防御机制的一部分。 然而,有时它会成为干扰患者生活质量、睡眠模式和运动耐量的烦人、烦人的症状。

患有呼吸道感染的儿童、哮喘儿童和 CF 患者患有多种气道病症,并且经常遭受慢性咳嗽。

最近在连续监测呼吸道症状方面取得了突破。 喘息婴儿监护仪 (WIM) 是一种利用扁平硬币形状麦克风的技术,该麦克风连接到胸部和气管上方,可以连续记录麦克风吸收的呼吸音。 这项创新技术在对数据进行计算机化处理后,可对呼吸系统症状的持续时间、强度和时间进行客观评估。

研究背景 研究标题是“使用客观咳嗽计数和呼吸音记录设备评估患有急性或慢性呼吸道疾病的儿童和成人咳嗽和喘息的严重程度和持续时间”。 研究目标是创建一个呼吸音记录数据库,评估和验证 WIM 技术,并通过比较治疗前后呼吸道症状的严重程度来评估特定治疗的疗效。

该研究是一项开放性研究。 每位患者将在住院期间的每一天接受两次评估。 每次录音将持续约一小时,包括 10 分钟的治疗前录音、治疗实施和后续录音。 病人将根据他/她的情况进行治疗,紧急情况下,记录不会延误治疗。

研究人群将包括患有呼吸道感染的儿童、哮喘儿童和患有咳嗽和/或呼吸急促等呼吸道症状的 CF 患者。 研究人群将包括大约 200 名患者。

将包括咳嗽、喘息或呼吸急促的患者以及同意参加研究的患者(或其父母/监护人)。 呼吸窘迫的受试者、有皮肤损伤而无法连接传感器的受试者、有胸管的受试者和孕妇将被排除在研究之外。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

55

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Haifa、以色列、34362
        • Carmel Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1年 至 45年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群将包括患有呼吸道感染的儿童、哮喘儿童和患有咳嗽和/或呼吸急促等呼吸道症状的 CF 患者。

描述

纳入标准:

  • 患者和/或父母/监护人签署知情同意书
  • 咳嗽或呼吸急促的患者

排除标准:

  • 胸管
  • 皮肤损伤妨碍传感器的附着
  • 呼吸窘迫
  • 孕妇

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
A组
学习小组
住院患者的喘息和咳嗽检测。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
呼吸音记录
大体时间:1小时
1小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Yulia Goryachev, BSc、KarmelSonix Ltd.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年9月1日

初级完成 (实际的)

2009年9月1日

研究完成 (实际的)

2010年9月1日

研究注册日期

首次提交

2008年6月18日

首先提交符合 QC 标准的

2008年7月6日

首次发布 (估计)

2008年7月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年9月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年9月13日

最后验证

2010年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CMC 07-0063

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