Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení kašle a sípání pomocí zařízení pro dokumentaci zvuku dechu

13. září 2010 aktualizováno: Carmel Medical Center

Použití objektivního zařízení pro počítání kašle a dokumentování zvuků dechu k posouzení závažnosti a trvání kašle a sípání u dětí a dospělých trpících akutním nebo chronickým respiračním onemocněním.

Cílem studie je vytvořit databázi záznamů respiračních zvuků, vyhodnotit a ověřit technologii WIM a zhodnotit účinnost konkrétní léčby porovnáním závažnosti respiračních symptomů před a po podání léčby.

Přehled studie

Detailní popis

Klinické pozadí Respirační pískoty jsou charakteristickým příznakem astmatu a jiných obstrukčních onemocnění. Sípání lze slyšet na povrchu hrudníku a na průdušnici pomocí stetoskopu nebo poslechem v blízkosti úst osoby. Sípoty jsou součástí rodiny Continuous Adventitious Breath Sounds (CABS), kromě sípání jsou součástí této rodiny také rhonchi a píšťalky. Každý zvuk dechu má své vlastní jedinečné vlastnosti, ale všechny naznačují přítomnost obstrukce dýchacích cest. Snížení obstrukce například bronchodilatátory snižuje množství pískotů; význam zkracuje dobu během dýchání, kdy je přítomno sípání.

Kašel je součástí obranného mechanismu, který chrání plíce před cizími částicemi a odstraňuje sekrety z dýchacích cest. Někdy se však stává obtěžujícím, obtěžujícím symptomem, který narušuje kvalitu života, spánkový režim a toleranci cvičení pacienta.

Děti s respirační infekcí, astmatické děti a pacienti s CF trpí řadou onemocnění dýchacích cest a často trpí chronickým kašlem.

Nedávno byl představen průlom v kontinuálním monitorování respiračních symptomů. Wheezing Infant Monitor (WIM) je technologie, která využívá plochý mikrofon ve tvaru mince, který je připevněn k hrudníku a přes průdušnici a umožňuje nepřetržité nahrávání zvuků dechu absorbovaných mikrofonem. Tato inovativní technologie poskytuje objektivní posouzení trvání, intenzity a načasování respiračních symptomů po počítačovém zpracování dat.

Pozadí studie Název studie je „Použití objektivního zařízení pro počítání kašle a dokumentování zvuků dechu k posouzení závažnosti a trvání kašle a pískotů u dětí a dospělých trpících akutním nebo chronickým respiračním onemocněním“. Cílem studie je vytvořit databázi záznamů respiračních zvuků, vyhodnotit a ověřit technologii WIM a zhodnotit účinnost konkrétní léčby porovnáním závažnosti respiračních symptomů před a po podání léčby.

Studium je otevřenou studií. Každý pacient bude hodnocen dvakrát během každého dne hospitalizace. Každé záznamové sezení bude trvat přibližně jednu hodinu a bude zahrnovat 10 minut záznamu před léčbou, podání léčby a pokračování záznamu. Pacient bude léčen podle jeho stavu a záznam nezdrží podání léčby v naléhavých případech.

Studovaná populace se bude skládat z dětí s respirační infekcí, astmatických dětí a pacientů s CF, kteří trpí respiračními příznaky, jako je kašel a/nebo dušnost. Populace studie bude zahrnovat přibližně 200 pacientů.

Budou zahrnuti pacienti s kašlem, sípáním nebo dušností a pacienti (nebo jejich rodiče/opatrovníci), kteří dali souhlas k účasti ve studii. Subjekty, které jsou v respirační tísni, mají kožní léze vylučující připojení senzorů, subjekty s hrudními trubicemi a těhotné ženy budou ze studie vyloučeny.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

55

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Haifa, Izrael, 34362
        • Carmel Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 45 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studovaná populace se bude skládat z dětí s respirační infekcí, astmatických dětí a pacientů s CF, kteří trpí respiračními příznaky, jako je kašel a/nebo dušnost.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient a/nebo rodiče/opatrovník podepsal informovaný souhlas
  • Pacienti s kašlem nebo dušností

Kritéria vyloučení:

  • Hrudní trubky
  • Kožní léze vylučující připojení senzorů
  • Dýchací obtíže
  • Těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
skupina A
Studijní skupina
detekce sípání a kašle u hospitalizovaných pacientů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Záznamy dýchacích zvuků
Časové okno: 1 hodina
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Yulia Goryachev, BSc, KarmelSonix Ltd.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. června 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2008

První zveřejněno (Odhad)

8. července 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. září 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. září 2010

Naposledy ověřeno

1. září 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CMC 07-0063

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Respirační zvuky

Klinické studie na PulmoTrack® 2010 s technologiemi WIM-PC™ a WIM-CC™

3
Předplatit