Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av hoste og hvesing med pustelyddokumenteringsenhet

13. september 2010 oppdatert av: Carmel Medical Center

Bruk av objektiv hostetelling og pustelyder som dokumenterer enheten for å vurdere alvorlighetsgraden og varigheten av hoste og hvesing hos barn og voksne som lider av akutte eller kroniske luftveissykdommer.

Målet med studien er å lage en database med opptak av respirasjonslyd, å evaluere og validere WIM-teknologien og å evaluere effekten av en spesifikk behandling ved å sammenligne alvorlighetsgraden av luftveissymptomene før og etter administrering av behandlingen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Klinisk bakgrunn Pust i luftveiene er et karakteristisk symptom på astma og andre obstruktive sykdommer. Pipingen kan høres på brystoverflaten og på luftrøret ved hjelp av et stetoskop eller ved å lytte i nærheten av personens munn. Pipingene er en del av familien Continuous Adventitious Breath Sounds (CABS), i tillegg til hvesene, er rhonchiene og fløytene også en del av denne familien. Hver pustelyd har sine egne unike egenskaper, men alle indikerer tilstedeværelsen av en luftveisobstruksjon. Å redusere obstruksjonen av bronkedilatorer, for eksempel, reduserer mengden av hvesing; betydning senker tidsperioden under pusten når hvesing er tilstede.

Hoste er en del av forsvarsmekanismen for å beskytte lungen mot fremmede partikler og fjerne sekret fra luftveiene. Men til tider blir det et plagsomt, irriterende symptom som forstyrrer pasientens livskvalitet, søvnmønster og treningstoleranse.

Barn med luftveisinfeksjon, astmatiske barn og CF-pasienter lider av en rekke patologier i luftveiene og påføres ofte kronisk hoste.

Nylig ble det introdusert et gjennombrudd i kontinuerlig overvåking av luftveissymptomer. Wheezing Infant Monitor (WIM) er en teknologi som bruker en flat myntformet mikrofon som er festet til brystet og over luftrøret og tillater et kontinuerlig opptak av pustelydene som absorberes av mikrofonen. Denne innovative teknologien gir en objektiv vurdering av varigheten, intensiteten og tidspunktet for luftveissymptomene etter en datastyrt behandling av dataene.

Studiebakgrunn Studiets tittel er 'Bruk av objektiv hostetelling og pustelyder som dokumenterer utstyr, for å vurdere alvorlighetsgraden og varigheten av hoste og hvesing hos barn og voksne som lider av akutt eller kronisk luftveissykdom'. Målet med studien er å lage en database med opptak av respirasjonslyd, å evaluere og validere WIM-teknologien og å evaluere effekten av en spesifikk behandling ved å sammenligne alvorlighetsgraden av luftveissymptomene før og etter administrering av behandlingen.

Studiet er et åpent studium. Hver pasient vil bli evaluert to ganger i løpet av hver dag med sykehusinnleggelse. Hver opptaksøkt vil vare i omtrent én time og inkluderer 10 minutter med opptak før behandling, administrering av behandlingen og fortsettelse av opptak. Pasienten vil bli behandlet i henhold til hans/hennes tilstand og opptaket vil ikke forsinke administrasjonen av behandlingen i akutte tilfeller.

Studiepopulasjonen vil bestå av barn med luftveisinfeksjon, astmatiske barn og CF-pasienter som lider av luftveissymptomer som hoste og/eller kortpustethet. Studiepopulasjonen vil omfatte ca. 200 pasienter.

Pasienter med hoste, hvesing eller kortpustethet og pasienter (eller deres foreldre/foresatte) som har gitt sitt samtykke til å delta i studien vil bli inkludert. Personer som er i pustebesvær, har hudlesjoner som utelukker festing av sensorer, forsøksperson med brystrør og gravide kvinner vil bli ekskludert fra studien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

55

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Haifa, Israel, 34362
        • Carmel Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 45 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil bestå av barn med luftveisinfeksjon, astmatiske barn og CF-pasienter som lider av luftveissymptomer som hoste og/eller kortpustethet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient og/eller foreldre/foresatte signerte informert samtykke
  • Pasienter med hoste eller kortpustethet

Ekskluderingskriterier:

  • Brystrør
  • Hudlesjoner som utelukker festing av sensorer
  • Åndenød
  • Gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
gruppe A
Studie gruppe
påvisning av hvesing og hoste hos innlagte pasienter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Respirasjonslydopptak
Tidsramme: 1 time
1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Yulia Goryachev, BSc, KarmelSonix Ltd.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juni 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2008

Først lagt ut (Anslag)

8. juli 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. september 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2010

Sist bekreftet

1. september 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CMC 07-0063

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere