Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yskän ja hengityksen hengityksen arviointi hengitysäänen dokumentointilaitteella

maanantai 13. syyskuuta 2010 päivittänyt: Carmel Medical Center

Objektiivisen yskänlaskenta- ja hengitysäänien dokumentointilaitteen käyttö yskän ja hengityksen vakavuuden ja keston arvioimiseksi lapsilla ja aikuisilla, jotka kärsivät akuutista tai kroonisesta hengityselinsairaudesta.

Tutkimuksen tavoitteena on luoda tietokanta hengitysäänitallenteista, arvioida ja validoida WIM-tekniikkaa sekä arvioida tietyn hoidon tehokkuutta vertaamalla hengitystieoireiden vakavuutta ennen hoidon antamista ja sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kliininen tausta Hengitysteiden vinkuminen on tyypillinen astman ja muiden obstruktiivisten sairauksien oire. Vinkuna voidaan kuulla rinnan pinnalla ja henkitorvessa stetoskoopilla tai kuuntelemalla henkilön suun läheltä. Wheezesit ovat osa Continuous Adventitious Breath Sounds (CABS) -perhettä, hengityksen lisäksi myös rhonchit ja pillit kuuluvat tähän perheeseen. Jokaisella hengitysäänellä on omat ainutlaatuiset ominaisuutensa, mutta ne kaikki viittaavat hengitysteiden tukkeutumiseen. Tukkeuman vähentäminen esimerkiksi bronkolaajentajilla vähentää hengityksen vinkumista; tarkoittaa lyhentää hengityksen aikajaksoa, jolloin hengityksen vinkuminen on läsnä.

Yskä on osa puolustusmekanismia, joka suojaa keuhkoja vierailta hiukkasilta ja poistaa eritteitä hengitysteistä. Kuitenkin toisinaan siitä tulee kiusallinen, ärsyttävä oire, joka häiritsee potilaan elämänlaatua, unirytmiä ja liikunnan sietokykyä.

Lapset, joilla on hengitystieinfektio, astmaa sairastavat lapset ja CF-potilaat kärsivät monista hengitysteiden sairauksista, ja heillä on usein krooninen yskä.

Äskettäin otettiin käyttöön läpimurto hengitystieoireiden jatkuvassa seurannassa. Wheezing Infant Monitor (WIM) on tekniikka, joka käyttää litteää kolikon muotoista mikrofonia, joka kiinnitetään rintaan ja henkitorven päälle ja mahdollistaa jatkuvan mikrofonin absorboimien hengitysäänien tallentamisen. Tämä innovatiivinen tekniikka tarjoaa objektiivisen arvion hengitystieoireiden kestosta, voimakkuudesta ja ajoituksesta tietojen tietokoneistetun käsittelyn jälkeen.

Tutkimuksen tausta Tutkimuksen otsikko on "Objektiivinen yskänlaskenta- ja hengitysäänien dokumentointilaitteen käyttö yskän ja hengityksen hengityksen vakavuuden ja keston arvioimiseksi lapsilla ja aikuisilla, jotka kärsivät akuutista tai kroonisesta hengitystiesairauksista". Tutkimuksen tavoitteena on luoda tietokanta hengitysäänitallenteista, arvioida ja validoida WIM-tekniikkaa sekä arvioida tietyn hoidon tehokkuutta vertaamalla hengitystieoireiden vakavuutta ennen hoidon antamista ja sen jälkeen.

Tutkimus on avoin tutkimus. Jokainen potilas arvioidaan kahdesti kunkin sairaalapäivän aikana. Jokainen tallennusistunto kestää noin tunnin ja sisältää 10 minuuttia ennen hoitoa tapahtuvaa tallennusta, hoidon antamista ja tallennuksen jatkamista. Potilasta hoidetaan hänen tilansa mukaan, eikä tallennus viivästy kiireellisissä tapauksissa hoidon antamista.

Tutkimuspopulaatio koostuu lapsista, joilla on hengitystieinfektio, astmaatikoita ja CF-potilaita, jotka kärsivät hengitystieoireista, kuten yskästä ja/tai hengenahdistusta. Tutkimuspopulaatiossa on noin 200 potilasta.

Potilaat, joilla on yskää, hengityksen vinkumista tai hengenahdistusta, sekä potilaat (tai heidän vanhempansa/huoltajansa), jotka ovat antaneet suostumuksensa osallistua tutkimukseen otetaan mukaan. Koehenkilöt, joilla on hengitysvaikeuksia, joilla on ihovaurioita, jotka estävät sensorien kiinnittämisen, henkilöt, joilla on rintaputkia ja raskaana olevat naiset, suljetaan pois tutkimuksesta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

55

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Haifa, Israel, 34362
        • Carmel Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 45 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu lapsista, joilla on hengitystieinfektio, astmaa sairastavia lapsia ja CF-potilaita, jotka kärsivät hengitystieoireista, kuten yskästä ja/tai hengenahdistuksesta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan ja/tai vanhempien/huoltajan allekirjoittama tietoinen suostumus
  • Potilaat, joilla on yskää tai hengenahdistusta

Poissulkemiskriteerit:

  • Rintaputket
  • Ihovauriot, jotka estävät antureiden kiinnittämisen
  • Hengitysvaikeudet
  • Raskaana olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ryhmä A
Opiskeluryhmä
hengityksen ja yskän havaitseminen sairaalahoidossa olevilta potilailta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hengitysteiden äänitallenteet
Aikaikkuna: 1 tunti
1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Yulia Goryachev, BSc, KarmelSonix Ltd.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. kesäkuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 6. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 8. heinäkuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 14. syyskuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. syyskuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CMC 07-0063

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa