- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00711399
호흡음 문서화 장치를 사용한 기침 및 천명 평가
급성 또는 만성 호흡기 질환을 앓고 있는 어린이와 성인의 기침과 천명음의 심각도와 기간을 평가하기 위한 객관적인 기침 계수 및 호흡음 문서화 장치의 사용.
연구 개요
상세 설명
임상 배경 호흡성 천명은 천식 및 기타 폐쇄성 질환의 특징적인 증상입니다. 쌕쌕거림은 청진기를 사용하거나 환자의 입 근처에서 청진하여 흉부 표면과 기관에서 들을 수 있습니다. 쌕쌕거림은 CABS(Continuous Adventitious Breath Sounds) 패밀리의 일부이며, 쌕쌕거림 외에도 rhonchi 및 휘파람도 이 패밀리의 일부입니다. 각각의 호흡음은 고유한 특성을 가지고 있지만 모두 기도 폐쇄가 있음을 나타냅니다. 예를 들어, 야생마 확장기로 폐색을 줄이면 쌕쌕거림의 양이 줄어듭니다. 쌕쌕거림이 있을 때 호흡하는 동안의 시간을 낮추는 것을 의미합니다.
기침은 이물질로부터 폐를 보호하고 기도에서 분비물을 제거하는 방어 메커니즘의 일부입니다. 그러나 때때로 환자의 삶의 질, 수면 패턴 및 운동 내성을 방해하는 귀찮고 성가신 증상이 됩니다.
호흡기 감염이 있는 어린이, 천식 어린이 및 CF 환자는 다양한 기도 병리를 앓고 있으며 종종 만성 기침에 시달립니다.
최근 호흡기 증상을 지속적으로 모니터링하는 획기적인 기술이 도입되었습니다. WIM(Wheezing Infant Monitor)은 가슴과 기관 위에 부착된 납작한 동전 모양의 마이크를 활용하여 마이크에 흡수된 숨소리를 지속적으로 녹음할 수 있는 기술입니다. 이 혁신적인 기술은 데이터를 컴퓨터로 처리한 후 호흡기 증상의 기간, 강도 및 시기에 대한 객관적인 평가를 제공합니다.
연구 배경 연구 제목은 '급성 또는 만성 호흡기 질환을 앓고 있는 어린이와 성인의 기침과 천명음의 심각성과 지속 시간을 평가하기 위한 객관적인 기침 계수 및 호흡음 문서화 장치의 사용'입니다. 연구 목표는 호흡음 녹음 데이터베이스를 만들어 WIM 기술을 평가 및 검증하고 치료제 투여 전후 호흡기 증상의 중증도를 비교하여 특정 치료제의 효능을 평가하는 것이다.
연구는 열린 연구입니다. 각 환자는 입원하는 날마다 두 번 평가됩니다. 각 기록 세션은 약 1시간 동안 지속되며 10분의 치료 전 기록, 치료 관리 및 기록 지속을 포함합니다. 환자는 자신의 상태에 따라 치료를 받으며 긴급한 경우 치료를 지연시키지 않습니다.
연구 인구는 호흡기 감염이 있는 어린이, 천식 어린이 및 기침 및/또는 숨가쁨과 같은 호흡기 증상으로 고통받는 CF 환자로 구성됩니다. 연구 모집단에는 약 200명의 환자가 포함될 것입니다.
기침, 쌕쌕거림 또는 숨가쁨이 있는 환자 및 연구 참여에 동의한 환자(또는 환자의 부모/보호자)가 포함됩니다. 호흡곤란, 센서부착이 불가능한 피부질환, 흉관이 있는 사람, 임산부는 연구대상에서 제외한다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Haifa, 이스라엘, 34362
- Carmel Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 환자 및/또는 부모/보호자가 사전 동의서에 서명
- 기침이나 호흡곤란이 있는 환자
제외 기준:
- 흉관
- 센서 부착을 방해하는 피부 병변
- 호흡곤란
- 임산부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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그룹 A
스터디 그룹
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입원 환자의 쌕쌕거림 및 기침 감지.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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호흡음 녹음
기간: 1 시간
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1 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Yulia Goryachev, BSc, KarmelSonix Ltd.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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