Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка кашля и хрипов с помощью устройства для документирования звука дыхания

13 сентября 2010 г. обновлено: Carmel Medical Center

Использование устройства для объективного подсчета кашля и регистрации звуков дыхания для оценки тяжести и продолжительности кашля и хрипов у детей и взрослых, страдающих острыми или хроническими респираторными заболеваниями.

Целью исследования является создание базы данных записей дыхательных звуков, оценка и проверка технологии WIM, а также оценка эффективности конкретного лечения путем сравнения тяжести респираторных симптомов до и после применения лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Клиническая история Дыхательные хрипы — характерный симптом астмы и других обструктивных заболеваний. Хрипы можно услышать на поверхности грудной клетки и на трахее с помощью стетоскопа или при прослушивании возле рта человека. Хрипы являются частью семейства непрерывных адвентивных звуков дыхания (CABS), в дополнение к хрипам, хрипы и свистки также являются частью этого семейства. Каждый дыхательный шум имеет свои уникальные характеристики, но все они указывают на наличие обструкции дыхательных путей. Уменьшение обструкции бронхорасширителями, например, снижает количество хрипов; означает уменьшение периода времени во время дыхания, когда присутствует хрип.

Кашель является частью защитного механизма для защиты легких от инородных частиц и удаления выделений из дыхательных путей. Однако иногда это становится надоедливым, раздражающим симптомом, который влияет на качество жизни, режим сна и толерантность к физическим нагрузкам пациента.

Дети с респираторными инфекциями, дети-астматики и больные муковисцидозом страдают множеством патологий дыхательных путей и часто страдают хроническим кашлем.

Недавно был осуществлен прорыв в непрерывном мониторинге респираторных симптомов. Wheezing Infant Monitor (WIM) — это технология, в которой используется плоский микрофон в форме монеты, который крепится к груди и над трахеей и позволяет непрерывно записывать звуки дыхания, поглощаемые микрофоном. Эта инновационная технология обеспечивает объективную оценку продолжительности, интенсивности и времени появления респираторных симптомов после компьютерной обработки данных.

Предпосылки исследования Название исследования: «Использование устройства для объективного подсчета кашля и документирования звуков дыхания для оценки тяжести и продолжительности кашля и хрипов у детей и взрослых, страдающих острыми или хроническими респираторными заболеваниями». Целью исследования является создание базы данных записей дыхательных звуков, оценка и проверка технологии WIM, а также оценка эффективности конкретного лечения путем сравнения тяжести респираторных симптомов до и после применения лечения.

Исследование является открытым исследованием. Каждый пациент будет оцениваться дважды в течение каждого дня госпитализации. Каждый сеанс записи будет длиться около одного часа и включает в себя 10 минут записи перед лечением, проведением лечения и продолжением записи. Пациента будут лечить в соответствии с его/ее состоянием, и запись не задержит назначение лечения в неотложных случаях.

Исследуемая популяция будет состоять из детей с респираторными инфекциями, детей-астматиков и пациентов с муковисцидозом, страдающих респираторными симптомами, такими как кашель и/или одышка. Исследуемая популяция будет включать около 200 пациентов.

Будут включены пациенты с кашлем, одышкой или одышкой, а также пациенты (или их родители/опекуны), давшие согласие на участие в исследовании. Субъекты с респираторным дистресс-синдромом, кожными поражениями, препятствующими прикреплению датчиков, субъекты с плевральной дренажной трубкой и беременные женщины будут исключены из исследования.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

55

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 45 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция будет состоять из детей с респираторной инфекцией, детей-астматиков и пациентов с муковисцидозом, страдающих респираторными симптомами, такими как кашель и/или одышка.

Описание

Критерии включения:

  • Пациент и/или родители/опекун подписали информированное согласие
  • Пациенты с кашлем или одышкой

Критерий исключения:

  • Грудь трубы
  • Поражения кожи, препятствующие прикреплению датчиков
  • Респираторный дистресс
  • Беременные женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
группа А
Исследовательская группа
выявление хрипов и кашля у госпитализированных пациентов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Записи дыхательных шумов
Временное ограничение: 1 час
1 час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Yulia Goryachev, BSc, KarmelSonix Ltd.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июня 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 июля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 сентября 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 сентября 2010 г.

Последняя проверка

1 сентября 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CMC 07-0063

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться