Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af hoste og hvæsen med vejrtrækningslyddokumenteringsenhed

13. september 2010 opdateret af: Carmel Medical Center

Anvendelse af objektiv hostetælling og åndedrætslyde til at vurdere sværhedsgraden og varigheden af ​​hoste og hvæsen hos børn og voksne, der lider af akut eller kronisk luftvejssygdom.

Undersøgelsens mål er at skabe en database over respiratoriske lydoptagelser, at evaluere og validere WIM-teknologien og at evaluere effektiviteten af ​​en specifik behandling ved at sammenligne sværhedsgraden af ​​de respiratoriske symptomer før og efter administrationen af ​​behandlingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Klinisk baggrund Åndedrætshvæsen er et karakteristisk symptom på astma og andre obstruktive sygdomme. Hvæsen kan høres på brystoverfladen og på luftrøret ved hjælp af et stetoskop eller ved at lytte i nærheden af ​​personens mund. Hvæsen er en del af Continuous Adventitious Breath Sounds (CABS) familien, udover hvæsen er rhonchi og fløjter også en del af denne familie. Hver åndedrætslyd har sine egne unikke karakteristika, men alle indikerer tilstedeværelsen af ​​en luftvejsobstruktion. Reduktion af obstruktionen af ​​bronkodilatatorer, for eksempel, sænker mængden af ​​hvæsen; betydning sænker tidsperioden under vejrtrækningen, når hvæsen er til stede.

Hoste er en del af forsvarsmekanismen til at beskytte lungen mod fremmede partikler og fjerne sekret fra luftvejene. Men til tider bliver det et generende, irriterende symptom, der forstyrrer patientens livskvalitet, søvnmønster og træningstolerance.

Børn med luftvejsinfektion, astmatiske børn og CF-patienter lider af en lang række patologier i luftvejene og påføres ofte kronisk hoste.

For nylig blev der introduceret et gennembrud i kontinuerlig monitorering af luftvejssymptomer. Wheezing Infant Monitor (WIM) er en teknologi, der bruger en flad møntformet mikrofon, der er fastgjort til brystet og over luftrøret og tillader en kontinuerlig optagelse af åndelydene, der absorberes af mikrofonen. Denne innovative teknologi giver en objektiv vurdering af varigheden, intensiteten og timingen af ​​de respiratoriske symptomer efter en computeriseret behandling af dataene.

Undersøgelsesbaggrund Undersøgelsens titel er 'Brug af objektiv hostetælling og åndedrætslyde, der dokumenterer udstyr til at vurdere sværhedsgraden og varigheden af ​​hoste og hvæsen hos børn og voksne, der lider af akut eller kronisk luftvejssygdom'. Undersøgelsens mål er at skabe en database over respiratoriske lydoptagelser, at evaluere og validere WIM-teknologien og at evaluere effektiviteten af ​​en specifik behandling ved at sammenligne sværhedsgraden af ​​de respiratoriske symptomer før og efter administrationen af ​​behandlingen.

Studiet er et åbent studie. Hver patient vil blive evalueret to gange i løbet af hver indlæggelsesdag. Hver optagelsessession vil vare omkring en time og omfatter 10 minutters optagelse før behandlingen, administration af behandlingen og fortsættelse af optagelsen. Patienten vil blive behandlet efter hans/hendes tilstand, og optagelsen vil ikke forsinke administrationen af ​​behandlingen i akutte tilfælde.

Studiepopulationen vil bestå af børn med luftvejsinfektion, astmatiske børn og CF-patienter, som lider af luftvejssymptomer som hoste og/eller åndenød. Undersøgelsespopulationen vil omfatte cirka 200 patienter.

Patienter med hoste, hvæsen eller åndenød og patienter (eller deres forældre/værger), der har givet deres samtykke til at deltage i undersøgelsen, vil blive inkluderet. Forsøgspersoner, der er i åndedrætsbesvær, har hudlæsioner, der udelukker fastgørelse af sensorer, forsøgspersoner med brystrør og gravide kvinder vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

55

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Haifa, Israel, 34362
        • Carmel Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 45 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil bestå af børn med luftvejsinfektion, astmatiske børn og CF-patienter, der lider af luftvejssymptomer som hoste og/eller åndenød.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient og/eller forældre/værge underskrev informeret samtykke
  • Patienter med hoste eller åndenød

Ekskluderingskriterier:

  • Brystrør
  • Hudlæsioner, der udelukker fastgørelse af sensorer
  • Åndedrætsbesvær
  • Gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
gruppe A
Studiegruppe
påvisning af hvæsen og hoste hos indlagte patienter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Respiratoriske lydoptagelser
Tidsramme: 1 time
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Yulia Goryachev, BSc, KarmelSonix Ltd.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2008

Først opslået (Skøn)

8. juli 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. september 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2010

Sidst verificeret

1. september 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMC 07-0063

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Respiratoriske lyde

Kliniske forsøg med PulmoTrack® 2010 med WIM-PC™ og WIM-CC™ teknologier

3
Abonner