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Évaluation de la toux et de la respiration sifflante à l'aide d'un appareil d'enregistrement des sons respiratoires

13 septembre 2010 mis à jour par: Carmel Medical Center

Utilisation d'un appareil de comptage objectif de la toux et des bruits respiratoires pour évaluer la gravité et la durée de la toux et de la respiration sifflante chez les enfants et les adultes souffrant d'une maladie respiratoire aiguë ou chronique.

L'objectif de l'étude est de créer une base de données d'enregistrements sonores respiratoires, d'évaluer et de valider la technologie WIM et d'évaluer l'efficacité d'un traitement spécifique en comparant la sévérité des symptômes respiratoires avant et après l'administration du traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Contexte clinique Les sifflements respiratoires sont un symptôme caractéristique de l'asthme et d'autres maladies obstructives. La respiration sifflante peut être entendue sur la surface de la poitrine et sur la trachée à l'aide d'un stéthoscope ou en écoutant près de la bouche de la personne. Les sifflements font partie de la famille des sons respiratoires continus (CABS), en plus des sifflements, les rhonchi et les sifflets font également partie de cette famille. Chaque bruit respiratoire a ses propres caractéristiques uniques, mais tous indiquent la présence d'une obstruction des voies respiratoires. La réduction de l'obstruction par les bronco-dilatateurs, par exemple, réduit la quantité de respiration sifflante ; ce qui signifie réduit la période de temps pendant la respiration lorsque la respiration sifflante est présente.

La toux fait partie du mécanisme de défense pour protéger les poumons des particules étrangères et éliminer les sécrétions des voies respiratoires. Cependant, cela devient parfois un symptôme gênant et gênant qui interfère avec la qualité de vie, le rythme de sommeil et la tolérance à l'exercice du patient.

Les enfants atteints d'infection respiratoire, les enfants asthmatiques et les patients atteints de mucoviscidose souffrent d'une multitude de pathologies des voies respiratoires et sont souvent victimes de toux chroniques.

Récemment, une percée dans la surveillance continue des symptômes respiratoires a été introduite. Le Wheezing Infant Monitor (WIM) est une technologie qui utilise un microphone plat en forme de pièce qui est attaché à la poitrine et au-dessus de la trachée et permet un enregistrement continu des bruits respiratoires absorbés par le microphone. Cette technologie innovante permet une évaluation objective de la durée, de l'intensité et du moment des symptômes respiratoires après un traitement informatisé des données.

Contexte de l'étude Le titre de l'étude est « Utilisation d'un dispositif objectif de comptage de la toux et de documentation des bruits respiratoires, pour évaluer la gravité et la durée de la toux et de la respiration sifflante chez les enfants et les adultes souffrant de maladies respiratoires aiguës ou chroniques ». L'objectif de l'étude est de créer une base de données d'enregistrements sonores respiratoires, d'évaluer et de valider la technologie WIM et d'évaluer l'efficacité d'un traitement spécifique en comparant la sévérité des symptômes respiratoires avant et après l'administration du traitement.

L'étude est une étude ouverte. Chaque patient sera évalué deux fois au cours de chaque journée d'hospitalisation. Chaque session d'enregistrement durera environ une heure et comprendra 10 minutes d'enregistrement avant le traitement, l'administration du traitement et la poursuite de l'enregistrement. Le patient sera traité en fonction de son état et l'enregistrement ne retardera pas l'administration du traitement en cas d'urgence.

La population à l'étude sera composée d'enfants souffrant d'infection respiratoire, d'enfants asthmatiques et de patients atteints de mucoviscidose qui souffrent de symptômes respiratoires comme la toux et/ou l'essoufflement. La population étudiée comprendra environ 200 patients.

Les patients souffrant de toux, de respiration sifflante ou d'essoufflement et les patients (ou leurs parents/tuteurs) qui ont donné leur consentement pour participer à l'étude seront inclus. Les sujets en détresse respiratoire, présentant des lésions cutanées empêchant la fixation de capteurs, les sujets porteurs de drains thoraciques et les femmes enceintes seront exclus de l'étude.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

55

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Haifa, Israël, 34362
        • Carmel Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 45 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population à l'étude sera composée d'enfants souffrant d'infection respiratoire, d'enfants asthmatiques et de patients atteints de mucoviscidose qui souffrent de symptômes respiratoires tels que la toux et/ou l'essoufflement.

La description

Critère d'intégration:

  • Le patient et/ou les parents/tuteur ont signé un consentement éclairé
  • Patients souffrant de toux ou d'essoufflement

Critère d'exclusion:

  • Tubes thoraciques
  • Lésions cutanées empêchant la fixation des capteurs
  • Détresse respiratoire
  • Femmes enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe A
Groupe d'étude
détection de la respiration sifflante et de la toux chez les patients hospitalisés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Enregistrements sonores respiratoires
Délai: 1 heure
1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Yulia Goryachev, BSc, KarmelSonix Ltd.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juin 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2008

Première publication (Estimation)

8 juillet 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 septembre 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2010

Dernière vérification

1 septembre 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CMC 07-0063

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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