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Avaliação de Tosse e Chiado com Dispositivo de Documentação de Som Respiratório

13 de setembro de 2010 atualizado por: Carmel Medical Center

Uso de Contagem Objetiva de Tosse e Dispositivo de Documentação de Sons Respiratórios, para Avaliar a Gravidade e Duração da Tosse e Chiado em Crianças e Adultos com Doença Respiratória Aguda ou Crônica.

O objetivo do estudo é criar um banco de dados de gravações de sons respiratórios, avaliar e validar a tecnologia WIM e avaliar a eficácia de um tratamento específico comparando a gravidade dos sintomas respiratórios antes e depois da administração do tratamento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Antecedentes clínicos Os sibilos respiratórios são um sintoma característico da asma e de outras doenças obstrutivas. Os sibilos podem ser ouvidos na superfície do tórax e na traquéia usando um estetoscópio ou ouvindo perto da boca da pessoa. Os sibilos fazem parte da família dos Sons Respiratórios Adventiciosos Contínuos (CABS), além dos sibilos, os roncos e assobios também fazem parte desta família. Cada som respiratório tem suas próprias características, mas todos indicam a presença de uma obstrução das vias aéreas. Reduzir a obstrução por broncodilatadores, por exemplo, diminui a quantidade de sibilos; o que significa que reduz o período de tempo durante a respiração quando o sibilo está presente.

A tosse faz parte do mecanismo de defesa para proteger o pulmão de partículas estranhas e remover secreções das vias aéreas. No entanto, às vezes torna-se um sintoma incômodo e irritante que interfere na qualidade de vida, no padrão de sono e na tolerância ao exercício do paciente.

Crianças com infecção respiratória, crianças asmáticas e pacientes com FC sofrem de uma multiplicidade de patologias das vias aéreas e são freqüentemente infligidas com tosse crônica.

Recentemente, foi introduzido um avanço no monitoramento contínuo de sintomas respiratórios. O Wheezing Infant Monitor (WIM) é uma tecnologia que utiliza um microfone plano em forma de moeda que é fixado no peito e sobre a traqueia e permite uma gravação contínua dos sons respiratórios absorvidos pelo microfone. Esta tecnologia inovadora fornece uma avaliação objetiva da duração, intensidade e tempo dos sintomas respiratórios após um processamento computadorizado dos dados.

Histórico do estudo O título do estudo é 'Uso de contagem objetiva de tosse e dispositivo de documentação de sons respiratórios, para avaliar a gravidade e a duração da tosse e sibilância em crianças e adultos que sofrem de doença respiratória aguda ou crônica'. O objetivo do estudo é criar um banco de dados de gravações de sons respiratórios, avaliar e validar a tecnologia WIM e avaliar a eficácia de um tratamento específico comparando a gravidade dos sintomas respiratórios antes e depois da administração do tratamento.

O estudo é um estudo aberto. Cada paciente será avaliado duas vezes durante cada dia de internação. Cada sessão de gravação dura cerca de uma hora e inclui 10 minutos de gravação pré-tratamento, administração do tratamento e continuação da gravação. O paciente será tratado de acordo com sua condição e a gravação não atrasará a administração do tratamento em casos urgentes.

A população do estudo consistirá em crianças com infecção respiratória, crianças asmáticas e pacientes com FC que sofrem de sintomas respiratórios como tosse e/ou falta de ar. A população do estudo incluirá aproximadamente 200 pacientes.

Serão incluídos pacientes com tosse, chiado ou falta de ar e pacientes (ou seus pais/responsáveis) que consentiram em participar do estudo. Indivíduos com dificuldade respiratória, lesões de pele que impeçam a fixação de sensores, indivíduos com drenos torácicos e mulheres grávidas serão excluídos do estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

55

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Haifa, Israel, 34362
        • Carmel Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 45 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo consistirá em crianças com infecção respiratória, crianças asmáticas e pacientes com FC que sofrem de sintomas respiratórios como tosse e/ou falta de ar.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente e/ou pais/responsáveis ​​assinaram consentimento informado
  • Pacientes com tosse ou falta de ar

Critério de exclusão:

  • Tubos torácicos
  • Lesões cutâneas que impedem a fixação de sensores
  • Desconforto respiratório
  • mulheres grávidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo A
Grupo de Estudos
detecção de sibilos e tosse em pacientes hospitalizados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Gravações de sons respiratórios
Prazo: 1 hora
1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Yulia Goryachev, BSc, KarmelSonix Ltd.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de junho de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de julho de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

8 de julho de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de setembro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de setembro de 2010

Última verificação

1 de setembro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CMC 07-0063

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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